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湖南省出臺藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

發(fā)布時間：2009-9-23

11月1日起，《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）將正式實施。

《條例》結合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實際，做出了一些創(chuàng)新性規(guī)定，如建立了索取、留存資料和銷售憑證制度、藥品和醫(yī)療器械捐贈記錄制度、植入類醫(yī)療器械使用記錄制度、在用醫(yī)療器械定期檢測制度、藥品和醫(yī)療器械召回制度等，并對社會反映強烈的藥品和非藥品廣告、非藥品冒充藥品銷售行為做出了規(guī)定，對藥品和醫(yī)療器械流通行為進行了規(guī)范。

如《條例》規(guī)定，“非藥品不得標注藥品通用名稱，其說明書、標簽和包裝標識不得有涉及藥品適應證或者功能主治的內容”，如果違反本規(guī)定，將“由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”，“非藥品冒充藥品銷售的，由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門予以查封、扣押，提請省藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售該產品，并依法作出處理決定”，“捐贈的藥品的實際有效期一般不得少于六個月”等創(chuàng)新性內容。

《條例》的出臺，對規(guī)范湖南省藥品和醫(yī)療器械的流通，保證藥品和醫(yī)療器械質量，規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，保障人體用藥用械安全有效，維護人民群眾身體健康和用藥用械合法權益，促進湖南醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，具有重要意義和作用。

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