潔凈手術(shù)室設(shè)計(jì)規(guī)范依據(jù)：
1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GMP-97》
4、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》

潔凈手術(shù)室凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000級(jí)≥30次；
壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；
平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動(dòng)±2℃；
濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；
噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

潔凈手術(shù)室結(jié)構(gòu)材料：
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)；圓弧墻、角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2、地面采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。