醫(yī)藥工業(yè)GMP/HACCP車間殺菌消毒凈化、空間臭氧消毒應(yīng)用

一、臭氧在食品、化妝品、醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用技術(shù)

要達(dá)到HACCP認(rèn)證要求， GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求，SSOP計劃的八個方面，水、工具、設(shè)備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，微生物的殺滅程序*，而要達(dá)到這一要求，臭氧滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。
   由于科研院所專家教授和有關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員對臭氧技術(shù)應(yīng)用的探討、研究，人們對應(yīng)用臭氧的*性已逐漸認(rèn)識了解。臭氧具有消毒滅菌力強，不產(chǎn)生殘余污染，可直接對空氣、生產(chǎn)的原輔材料及設(shè)備、工作服等進行消毒滅菌的性能，在醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)生產(chǎn)及生物制品、遺傳工程等行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。臭氧發(fā)生器作潔凈室微生物滅活檢測結(jié)果，驗證了臭氧滅菌的顯著效果和可靠性，清華大學(xué)李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫(yī)學(xué)*消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應(yīng)用推廣會議上的報告》、第二軍醫(yī)大薛廣波教授、史江等文獻(xiàn)中對臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評價。并對臭氧發(fā)生器的綜合性能給予*好評。

二、臭氧殺菌消毒凈化介紹

臭氧具有消毒滅菌力強、不產(chǎn)生殘余污染的*性能，在發(fā)達(dá)國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、食品儲藏加工、海產(chǎn)品加工、遠(yuǎn)洋運輸?shù)戎T多領(lǐng)域。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣；可以對生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進行消毒；也可以對生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進行消毒。

醫(yī)藥工業(yè)及食品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品、綠色食品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當(dāng)然“無菌”是相對的，是一個或然率的概念。
高效*：FKLOZONE臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對密閉的環(huán)境下，擴散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點，可達(dá)到*、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量，并通過驗證檢查細(xì)菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時，直接將臭氧發(fā)生器輸出管路（建議采用管式放電臭氧發(fā)生器，故障率低運行穩(wěn)定，不能采用開放式臭氧發(fā)生器極其不穩(wěn)定，容易引起粉塵顆粒堵塞臭氧放電裝置）置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時時間微電腦時間控制器設(shè)置開機關(guān)機時間即可，可任意設(shè)定時間無需現(xiàn)場人員操作、設(shè)定好后自動切換工作可做到無人值守、
性能穩(wěn)定壽命長：FKLOZONE公司采用*IGBT模塊技術(shù)（PLC系統(tǒng)可選），采用高頻高壓放電方式，全新工藝，產(chǎn)品操作簡便，結(jié)構(gòu)緊湊，性能穩(wěn)定，臭氧產(chǎn)量及濃度高，易于維護，可保持性能*穩(wěn)定工作。
高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑，停機30-60分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
對機器設(shè)備無不良影響：臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?/span>10-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時間短，正確使用不足以構(gòu)成對物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的。
適用于種類防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器，采用了機電一體化技術(shù)，利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進行消毒滅菌，安全高效。
使用經(jīng)濟：以空氣為原料，工作能耗低，運行費用低，經(jīng)濟效益好、節(jié)約人工成本。
三、臭氧在制藥廠的應(yīng)用場合
臭氧在食品及醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：1.GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒；2.*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；3.更衣室和工作服殺菌消毒；4.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒；

1-2、生產(chǎn)GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒：
請參照我公司：“臭氧空間殺菌消毒”。需要詳細(xì)的計算方法計算適合機型

3、 更衣室和工作服消毒：
生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴(yán)重時會導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位，故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。
4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：
臭氧在水中對細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除*，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒，由于水源受到有機化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、*等氯化有機物，這些物質(zhì)具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列*消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點，可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細(xì)菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè)，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
5、 制備高濃度的臭氧水作為新型消毒劑：
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有*的廣譜殺菌效果，同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有*的降解作用。高濃度的臭氧水消毒液在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。
四、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的*性
1、臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點是任何化學(xué)消毒劑所*的。
2、 臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的*性：
3、臭氧到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角；
4、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開機1小時以上；
5、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達(dá)到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時反可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；
6、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
五、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
   臭氧幾乎對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的zui強的氧化劑之一，具有殺菌力強，不產(chǎn)生任何殘留污染，可直接對食品使用等優(yōu)點。臭氧可迅速而*清除空氣中、物體表面的病毒及細(xì)菌。
可以快速殺滅常見的細(xì)菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、艾滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比，是氯的600倍，紫外線的三千倍。

近年業(yè)，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。