結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

* 腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用進(jìn)口的316L不銹鋼材料。

* 外表面為進(jìn)口304不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形更加簡潔美

* *的隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃

* 內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式，內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu)，*易清潔。

注：1，需要了解具體的腔室主耐高溫高效過濾器密封方式和工作原理，請。

設(shè)備及文件體系符合標(biāo)準(zhǔn)：

※ cGMP法規(guī)

※ 中華人民共和國藥典（2010版）

※ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）

※ 歐盟GMP指南附錄1、11和15

※ 聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名

※ 良好自動化生產(chǎn)實踐指南（第5版）/符合GMP5

※ ISO14644-1 （用于潔凈級別）

※ ISO14644-3 （用于高效顆粒完整性試驗）

技術(shù)特點(diǎn)

的技術(shù)，實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性

* 機(jī)動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng)

* 機(jī)動門采用*的真空密封方式，能夠保證門的良好密封，簡便實用，有效地避免了滅菌物品被污染

* 本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器，過濾效率達(dá)到99.99%，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級。

* 腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝1，在有效提高產(chǎn)品效率的同時，使其拆卸維修更加簡便。

* 腔體內(nèi)部層流板采用*的孔分布來控制水平層流風(fēng)，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。

* 設(shè)備采用了*的全自動控制系統(tǒng)，自動控制溫度，自動保持內(nèi)腔正壓

* 獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng)，有效的保證設(shè)備安全

* 本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等

* 腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口

* 多種冷卻方式,提高工作效率

驗證系統(tǒng)
■ 進(jìn)口ATI的PAO測試儀用于側(cè)高溫高效過濾器完整性測試。
■ 進(jìn)口多通道溫度驗證儀。