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長沙步源制藥機械設(shè)備有限公司
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槽型混合機使用后怎么樣清洗的：
1.選擇參照產(chǎn)品，本臺設(shè)備主要是用于復方板藍根顆粒原輔料的混合、制軟材。復方板藍根是本產(chǎn)品的原料，其溶解度較小。
相對于輔料而言，其活性成分的殘留物對下批產(chǎn)品的質(zhì)量，療效和安全性有更大的威脅，將復方板藍根顆粒中的活性成分復
方板藍根確定為最難清潔物質(zhì)。
2.驗證所用的設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔標準操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程等齊全。
3.選擇設(shè)備最難清洗部位和取樣點。本臺設(shè)備清潔中，不易清潔的部位為：設(shè)備內(nèi)壁兩側(cè)與轉(zhuǎn)動軸連接的部位、內(nèi)表面不光滑
處（攪拌槳焊接處）。取樣點應(yīng)包括最難清潔部位。
4.根據(jù)GMP要求，每次生產(chǎn)結(jié)束及更換生產(chǎn)品種時，要按設(shè)備清潔標準操作規(guī)程對設(shè)備進行清潔。生產(chǎn)設(shè)備清潔是指從設(shè)備表
面(尤其是直接接觸藥品的內(nèi)表面及各部件)去除可見及不可見物質(zhì)的過程，這些物質(zhì)包括活性成分、輔料、清潔劑、潤滑劑、
微生物及環(huán)境污染物等。為評價該設(shè)備清潔的效果，需進行清潔驗證。本驗證方案主要適用于CH-150型槽形混合機的清潔驗證。
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