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杭州玉派輕工機械有限公司

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cip清洗系統(tǒng)對比傳統(tǒng)清洗方法的優(yōu)勢體現(xiàn)

發(fā)布時間：2014-7-25

傳統(tǒng)針對注射劑類配料系統(tǒng)清洗方法可以分為手動清洗，半自動清洗以及全自動清洗，而現(xiàn)在廣泛應用的cip清洗系統(tǒng)為何能替代傳統(tǒng)的清洗方式呢？

手動清洗：如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果；屬不穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性不能得以保證，質量風險“高”。

半自動清洗：采用超聲波技術對過濾器及其他配件進行清洗；屬比較穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性基本可以保證，質量風險“中”。

全自動清洗：利用自動化人機界面控制系統(tǒng)，把*的手動清洗工藝轉化為自動程序，來完成配料罐體、輸送泵、濾器、管路清洗過程，并具有穩(wěn)定性、有效性、與重現(xiàn)性。

CIP清系統(tǒng)運行時，按照預先設定的程序用送送泵把清洗液輸送到被清洗的管道和設備中，再用自吸泵把清洗后的洗液吸回到清洗液儲罐。在清洗過程中，清洗液的濃度被稀釋，可通過清洗液補給裝置添加相應的高濃度介質，調節(jié)清洗液的濃度。

隨著中國新版GMP實施，控制藥品質量風險是至關重要的。注射劑類純化水、注射用水工藝管線及其配料系統(tǒng)的質量安全保障，必須淘汰以往的人工清洗和半自動清洗方式，為了大幅度減少人為差錯，降低生產(chǎn)過程中潛在的質量風險，所以在制藥行業(yè)中，采用可靠的CIP清洗系統(tǒng)來減少或去除水系統(tǒng)或配料系統(tǒng)中的殘留的物質，可有效去除微生物繁殖需要的有機物，將設備中的微生物污染控制在一定水平，并能達到GMP認證時所需要的重現(xiàn)性和有效性。

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