植物藥的工藝處理有兩極對立的觀點和方法。一極是傳統(tǒng)的中成藥處理方式,不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個別揮發(fā)性藥物用蒸餾法)。另一極則是西化的方法,即植物化學成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價值。
1.傳統(tǒng)的方法,工藝粗糙,缺點很明顯:(1)難以制成高濃集度制劑,如強行制成高濃集片,則易吸濕、生霉,反之,則服用數(shù)量過大,不方便。如果放低劑量則因藥量太低,功效不顯。(2)化學成分研究粗淺,難以深化科學研究,難以與現(xiàn)代藥物科學接軌。(3)定量指標難以過硬,易被“水貨”沖擊。(4)重金屬容易超出國外指標,難以走向世界。
2.化學提純作為科學研究的方法,對精微科學的認識有重大意義。但是如果作為一種商用開發(fā)方法和研究方法,其弱點有:(1)人們對植物有效成分的認識是一個深化的過程,不是一步到位的。植物化學的歷史表明,時常是這樣的情況,當我們以為發(fā)現(xiàn)了植物的有效成分,而實際上它只是有效成分之一,可能只是比較容易提純、比較容易發(fā)現(xiàn)的,未必是更本質的植化成分。故我們不應該草率。(2)更本質的植化成分常常是難以提純的,難以定量的復雜結構。(3)植物內(nèi)部本身就是一個微型的復方制劑。它的功效常常不只是來源于某種或某類化學成分,而是幾類化學成分都起作用,但有主次。我們猜測,在它們內(nèi)部很可能也像中藥復方制劑那樣,有著君臣佐使的關系。提純的化學單體效果反而不佳,這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對心腦血管都有良好作用,將其中的銀杏內(nèi)酯萃取出去后,就失去了腦血管作用,降低了心血管作用,這證明內(nèi)酯更重要。但是純內(nèi)酯注射液臨床驗證結果很不理想,遠不及混合物針劑。有制備中草藥靜脈注射劑經(jīng)驗的人知道,把植物成分提純后做出的針劑,盡管其可定量指標大大高了,其效果卻遠不及混合物的針劑。(4)提純大大增加了工業(yè)成本,還浪費了其它可用資源。
3.組分研究。植物提取物按化學性質可劃分為不同的成分,按物理或物理化學性質可區(qū)分為不同的組分。比如利用不同樹脂柱對于植物提取液的吸附或交換的差異,*可以將之區(qū)分成不同的組分段。
與成分研究方法相比,組分研究方法一方面可除去植物中的高吸濕性成分和有害成分,同時濃集有效成分,從而制成高濃集度的高含量制劑,體現(xiàn)了高技術的特點。另一方面,它是混合物,而不是單體,在混合物中一部分是已知的有效成分,另一部分是未知的可能有效的成分(故稱之為“灰箱”方法)。植物化學的歷史實踐一再證明,那部分未知的成分中常常有更本質的成分。
現(xiàn)代植物藥的工業(yè)方法中,以組分法更具優(yōu)勢,組分法和成分法并重的研究方法更多的被人們認同。
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