一、基本資料

【植物名稱】大豆

【英文名】Soybean P.E.

【來(lái)源】大豆異黃酮主要分布于大豆種子的子葉和胚軸中，80%-90%存在于子葉中，濃度為0.1%-0.3%，種皮含量極少。

【資源分布】我國(guó)是大豆生產(chǎn)大國(guó)，年產(chǎn)量達(dá)2000多萬(wàn)噸，在世界上排第四位。

【有效成分】目前發(fā)現(xiàn)的大豆中異黃酮共有12種，分為游離型的甙元（Aglycon）和結(jié)合型的糖甙（Glucoside）兩類。甙元占總量的2%-3%，包括染料木素、大豆甙元和Glycitein（Gly）。糖甙約占總量的97-98%，主要以丙二酰染料木素、丙二酰大豆甙、染料木甙和大豆甙形式存在。

【功效】大豆異黃酮對(duì)乳腺癌、前列腺癌、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病及婦女更年期綜合癥等多種疾病具有*療效。

【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】2000年，華北制藥股份有限公司召開了大豆異黃酮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。經(jīng)河北省和石家莊市*和藥檢所等多家單位共同評(píng)審，通過(guò)了以華藥產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)制訂的《河北省大豆異黃酮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，并正式執(zhí)行。該標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)定了大豆異黃酮的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期等，為大豆異黃酮的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及市場(chǎng)開發(fā)等確立了科學(xué)依據(jù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，*。

二、提取方法

1．吸附樹脂法（南開大學(xué)采用方法）。

2．2000年《日經(jīng)生物技術(shù)》報(bào)道：美國(guó)杜邦公司小組成功地克隆出作為大豆機(jī)能成分之一而受到關(guān)注的異黃酮合成酶基因，并用重組植物生產(chǎn)異黃酮獲得成功。

3．另有報(bào)道：我國(guó)生物工程專家姜浩奎博士經(jīng)過(guò)多年研究，成功地從大豆中提取出，而且純度達(dá)95％以上，并申請(qǐng)了國(guó)家。

三、研究及應(yīng)用狀況

異黃酮（Isoflavone）類化合物是一種天然存在的植物雌激素，在植物中它們的主要作用是抗氧化劑，在人和動(dòng)物體內(nèi)這類物質(zhì)除有雌激素樣作用外，還有其它生物活性。研究發(fā)現(xiàn)該類化合物大量存在于豆類作物中，是大豆中的一類非營(yíng)養(yǎng)成分，但對(duì)人類有明顯的保健作用，且無(wú)明顯毒性，因此受到廣泛重視。

許多不同種類的植物均含有植物雌激素，但大豆中的含量zui高。文獻(xiàn)報(bào)道大豆異黃酮主要分布于大豆種子的子葉和胚輪中，種皮含量少。目前發(fā)現(xiàn)大豆中異黃酮共有12種，分為游離型甙元和結(jié)合型糖甙。甙元約占總量的2％～3％，包括染料木素（三羥異黃酮，Genistein）、大豆甙元（二羥異黃酮，Daidzein）和黃豆黃素（Glycitein）。糖甙約占總量的97％～98％，主要以丙二酸染料木甙（6”-O-malonylynitin），丙二酰大豆甙（6”-O-malonyl daidzin）、染料木甙（Genstin）和大豆甙（Daizin）形式存在。

有關(guān)大豆異黃酮的藥理作用的研究如下：

1．抗氧化作用：金雀異黃素（genistein）含5、7、4三個(gè)酚羥基，大豆甙元含7、4二個(gè)酚羥基。酚羥基作為供氧體能與自由基反應(yīng)使之生成相應(yīng)的離子或分子，熄滅自由基，終止了自由基的連鎖反應(yīng)。大豆異黃酮對(duì)整體動(dòng)物也有比較明確的抗氧化作用，大豆異黃酮提取物對(duì)阿霉素引起的小鼠過(guò)氧化水平提高和抗氧化酶活性的降低也有明顯的抑制作用。

2．雌激素樣作用：異黃酮是典型的植物雌激素，大豆異黃酮既能代替雌激素與ER結(jié)合發(fā)揮雌激素樣作用，又能干擾雌激素與ER結(jié)合，表現(xiàn)為抗雌激素樣作用。大豆異黃酮顯示雌激素活性或抗雌激素活性主要取決于受試對(duì)象本身的激素代謝狀態(tài)。對(duì)高雌激素水平者，如年輕動(dòng)物和雌激素化的動(dòng)物及年輕婦女，顯示抗雌激素活性；對(duì)雌激素水平較低者，如幼小動(dòng)物、去卵巢動(dòng)物、絕經(jīng)婦女，顯示雌激素活性。大豆異黃酮的雌激素樣作用對(duì)老年婦女許多和激素撤退相關(guān)的疾病如血脂升高、動(dòng)脈粥樣硬化和骨質(zhì)疏松等，可能有一定的預(yù)防和治療作用。

3．抗癌作用：流行病學(xué)研究表明，大豆作為染料木素的*膳食來(lái)源可能與中國(guó)、日本相對(duì)低發(fā)乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌有關(guān)，日本人血漿總異黃酮水平比西方人高7-100倍。

4．研究發(fā)現(xiàn)，染料木素在體外抑制內(nèi)皮細(xì)胞增生和血管生成作用較強(qiáng)，抑制血管生成作用表明，異黃酮可作為多種慢性病新生血管疾病的治療劑。

近年來(lái)對(duì)大豆異黃酮生理及保健作用的研究倍受重視，對(duì)大豆異黃酮的抗癌、抗衰老、防治心血管疾病、對(duì)骨質(zhì)疏松的治療作用等報(bào)道很多，但仍有許多不清楚或結(jié)果不一致的報(bào)道。

目前大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為今后動(dòng)物抑癌試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)大豆異黃酮成分中的染料木素（三羥異黃酮）深入研究。關(guān)于其抗癌機(jī)理仍不能*清楚闡明，深入研究有十分重要的理論意義和應(yīng)用價(jià)值。如深入研究染料木素對(duì)不含PTK活性生長(zhǎng)因子受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路以及合PTK活性生長(zhǎng)因子受體信號(hào)轉(zhuǎn)通路級(jí)聯(lián)的下游靶部位的影響，可能會(huì)進(jìn)一步揭示染料木素抑制腫瘤細(xì)胞增殖的分子機(jī)理。又如；在染料木素抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性的研究中，有人使用染料木素來(lái)進(jìn)行體外抑瘤試驗(yàn)的IC50濃度時(shí)，仍很少觀察到有DNA損傷，表明染料木素抑制腫瘤細(xì)胞增殖效應(yīng)可能與其抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性無(wú)關(guān)。因此進(jìn)一步研究非常重要。

另外，很多學(xué)者特別強(qiáng)調(diào)使用正確的檢測(cè)雌激素的手段，在目前尚無(wú)靈敏度高和特異性強(qiáng)的檢測(cè)方法的情況下，應(yīng)注意多種方法聯(lián)用，以獲取正確可靠的結(jié)果。

目前對(duì)于大豆異黃酮的開發(fā)與應(yīng)用僅停留在生產(chǎn)原料藥及檔次較低的保健品。

總之，大豆異黃酮對(duì)腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征等是一種很有潛力的化學(xué)防治劑，加之我國(guó)大豆資源豐富、大豆食品是我國(guó)的傳統(tǒng)食品，如能開發(fā)富含異黃酮的大豆制品可作為功能食品或開發(fā)成新藥，對(duì)降低腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征的發(fā)病率或發(fā)揮其治療作用將具有重要意義。

四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司

●提取物企業(yè)

目前中國(guó)生產(chǎn)規(guī)模zui大、質(zhì)量的生產(chǎn)廠家是華北制藥，其余還有以下廠家：

大連綠峰天然生物制品有限公司、大連三大食品有限公司、山東省廣饒縣植物油廠、山東三維油脂股份有限公司、華北制藥股份有限公司、鄭州柯美保健食品有限公司、黑龍江省龍江大豆食品有限公司、廣漢市生化制品有限公司、成都中仁生物化學(xué)有限公司、上海天能生物保健品有限公司、廣西桂林實(shí)力天然食品有限公司、廣東省中山市宜通精細(xì)化工有限公司、西安奧賽斯生物工程有限公司、高郵市飛達(dá)化工廠、珠海楚明發(fā)展有限公司、北京綠色金可生物技術(shù)股份有限公司、北京陶正生物工程技術(shù)有限公司、天菊集團(tuán)營(yíng)口渤海天然食品有限公司、營(yíng)口渤海天然食品有限公司、福建省龍華礦泉制藥廠、山東綠葉制藥股份有限公司等。

●保健食品廠家

海天能生物保健品有限公司　產(chǎn)品：天能中年寶片（含大豆異黃酮）

石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司　產(chǎn)品：金轉(zhuǎn)停膠囊