流化床干燥機(jī)的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問題。 目前國內(nèi)許多制造商對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，這里我們僅以GEA的制粒聯(lián)動線中的流化床為例，來談?wù)勁渲门c節(jié)能的關(guān)系?？諝馓幚韱卧呐渲煤蛥?shù)要求：
(1)進(jìn)風(fēng)溫濕度可調(diào)節(jié)至工藝要求的參數(shù)范圍，t為80℃、RH為20%；
(2)冷凍水降溫除濕，盤管采用銅管、鋁肋片式，冷凍水采用工藝?yán)鋬鏊到y(tǒng)的冷凍水，溫度7～12℃；
(3)加熱器熱源為工業(yè)蒸汽，應(yīng)注明壓力、溫度耗量要求；
(4)過濾器采用(G4+F8+H13)三級過濾，H13需進(jìn)行PAO檢漏測試、驗(yàn)證，說明檢測、更換的時間；
(5)箱體要求：中后內(nèi)壁為不銹鋼板，中前為鍍鋅鋼板，壁板具有保溫防冷卻功能；
(6)冷水、蒸汽的進(jìn)出采用PLC電動閥或氣動閥門根據(jù)設(shè)定的溫濕度自動控制；
(7)G4、F8、H13有壓差顯示裝置，并在PLC具有壓差報警功能(壓差不在PLC上顯示)；
(8)過濾器更換拆卸方便；
(9)配置表冷器排水存水彎，積水盤材質(zhì)為304不銹鋼，無漏水，排水順暢，集水盤無積水；
(10)出風(fēng)口配置電動調(diào)節(jié)閥門，開度可通過PLC控制。
這是我們對空氣處理單元(AHU)配置提出的要求，
相信國內(nèi)許多的制造商*可以滿足這些要求，如果國產(chǎn)設(shè)備按照此要求進(jìn)行制造，必定降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險，再輔之詳細(xì)的驗(yàn)證文件，就會進(jìn)一步提高設(shè)備的技術(shù)含量。
在滿足GMP要求的同時，我們還應(yīng)充分考慮到節(jié)能，這里的耗能涉及到化霜預(yù)熱功能段、冷水除濕、加熱段、流化床筒體內(nèi)負(fù)壓保持。根據(jù)URS，如果不需要化霜預(yù)熱段，可以取消該功能段的設(shè)置，否則既增加了投資，又增加了進(jìn)風(fēng)阻力，增加了能耗。冷水除濕段與蒸汽加熱器采用PLC電磁閥自動控制，設(shè)定出風(fēng)溫濕度，常規(guī)的流化床干燥參數(shù)d為11g/m3、t為80℃，流化床的進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的關(guān)系可以通過PLC對筒內(nèi)負(fù)壓和自動調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)閥和排風(fēng)閥加以設(shè)定。根據(jù)FDA的要求，空調(diào)處理單元的三級過濾器非常關(guān)鍵，國產(chǎn)設(shè)備之所以存在較大的風(fēng)險主要原因就在于過濾器問題，過濾器的選型很重要，必須明確說明過濾器的規(guī)格型號，G4、F8、H13必須符合通用標(biāo)準(zhǔn)，不能圖價格便宜隨便采用無紡棉制作，否則會存在較大的質(zhì)量風(fēng)險，當(dāng)然標(biāo)準(zhǔn)的過濾器會增加空氣流動的阻力，但是我們的前提是首先要滿足質(zhì)量要求。
流化床運(yùn)行時，內(nèi)部的顆粒運(yùn)動的軌跡與空氣熱交換也有著密切的，目前通常是底部的空氣吹上來，使顆粒呈對流狀，顆粒在空中停留的時間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時間，GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口，使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時間，充分利用了能源。
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