今年以來，各地食藥監(jiān)陸續(xù)發(fā)布藥品質(zhì)量公告，驚訝地發(fā)現(xiàn)在山東省的公告中，中藥飲片竟然成為了重災(zāi)區(qū)，高達(dá)420批次中藥飲片“榜上有名”。在近日福建省藥監(jiān)局發(fā)布2016年*期藥品質(zhì)量公告中，不合格的45批次藥品中，中藥飲片占了較大比重，隨著中醫(yī)藥的政策紅利不斷出臺，中藥市場的規(guī)范同樣值得關(guān)注。

近日，為進(jìn)一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，*中藥飲片質(zhì)量控制體系，藥典委按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作。

為進(jìn)一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，*飲片質(zhì)量控制體系，自2013年以來，國家藥典委員會按照總局、藥化注冊司工作部署及“《中國藥典》2015年版編制大綱”規(guī)劃，結(jié)合中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管需求，依托“全國中藥飲片炮制規(guī)范技術(shù)研究”行業(yè)專項（項目編號：201207004），探索開展了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作，形成《全國中藥飲片炮制規(guī)范（一）（征求意見稿）》(以下簡稱“征求意見稿”)。起草過程及編制有關(guān)情況說明如下：

按照《<全國中藥飲片炮制規(guī)范>編制工作規(guī)劃》制定的工作目標(biāo)，藥典委堅持“統(tǒng)一規(guī)劃”、“求同存異”、“分步實施”原則，遵循頂層設(shè)計、落實規(guī)劃、分配任務(wù)、研究起草、報送資料、技術(shù)審核、征求意見、頒布實施等步驟，有序開展*批品種的炮制規(guī)范編制工作。*批品種炮制規(guī)范技術(shù)研究工作主要按照科研課題方式，組織國內(nèi)10家在炮制領(lǐng)域有多年科研基礎(chǔ)的科研院所和高校作為牽頭研究起草單位，16家省級藥品檢驗機構(gòu)、8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為協(xié)作參與單位，共同完成了217種飲片炮制規(guī)范、20種常用炮制工藝規(guī)范及操作規(guī)程、5種常用炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)的研究起草任務(wù)和品種草案的技術(shù)研究工作。

目前，藥典委已組織相關(guān)藥典委員和炮制專家按照《全國中藥飲片炮制規(guī)范草案技術(shù)審核要點》完成對上報的217個品種草案及操作規(guī)程研究資料的技術(shù)初審、審核后發(fā)補、二次審核等工作。*批共有92個品種通過了專家會議技術(shù)審核。