在生物制藥的配方和生產(chǎn)使用的原料中，水是使用廣泛的、廉價的、豐富的原料。在生物制藥配方中，水提供了各種生物化學(xué)反應(yīng)一個良好的環(huán)境。生物制藥生產(chǎn)用水的質(zhì)量直接影響到生物制藥生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
 

　　水是一種比大多數(shù)生物制藥原料反應(yīng)活性較大的物質(zhì)，水可腐蝕金屬設(shè)備(如鐵生銹)，使動物和植物腐爛。因為水具有很好的溶解性能，價格低廉，容易取得，也是生物制藥配方中作為溶劑普通的成分，然而水的質(zhì)量要求卻不容忽視，否則會影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。
 

　　大多數(shù)生物制藥廠的水源都是城市給水系統(tǒng)的自來水。城市給水所參考的標(biāo)準(zhǔn)為生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。而工業(yè)生產(chǎn)用水標(biāo)準(zhǔn)則因工業(yè)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備材料對水質(zhì)的要求而不同。《GB 5749-2006 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)-生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定外觀清晰、沒有氣味、不含有危害人體健康的物質(zhì)，即可供飲用。但仍有兩方面的問題：
 

　　1、含有較多可溶性的鹽類和飲用時無氣味的氣體;
 

　　2、供水系統(tǒng)的鐵制管道，會造成二次污染。
 

　　因此生活飲用水直接用作生物制藥生產(chǎn)用水是不能滿足各種工藝用水要求的，生物制藥用水都需要在這基礎(chǔ)上進(jìn)一步純化。