| 浙江澳興生物科技有限公司
主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
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主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
| 參考價 | 面議 |
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更新時間：2018-05-15 15:47:43瀏覽次數(shù)：9928
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| 項目 | 規(guī)格 | 檢測方法 |
| 性質(zhì) （物理）: |
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| 外觀 | 乳白色粉末 （視覺） | USP29 -- <695> |
| 堆密度 | ≥0.55g/ml | USP29 -- <616> |
| 緊密度 | 符合 USP29 標準 | USP29 -- <616> |
| 分析特性: |
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| 含量 （HPLC） | ≥ 90% | HPLC |
| 鑒別 |
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| A: 紅外線吸收 | 符合標準 | A: USP29 -- <197K> |
| B: 鈉 | 符合標準 | B: USP29 -- <191> |
| 吸光率 | ＜0.35a.u. （5.0% 水溶液.-420nm） | USP29 -- <197> |
| 比旋度[α]D20 | -20.0°-- -30.0° | USP29 -- <781S> |
| PH值 （1%H2O solution.） | 5.5-7.5 | USP29 -- <791> |
| 干燥失重 | ≤10% | USP29 -- <731> |
| 灼燒殘渣 | ≤20%-30% （以干品計） | USP29 -- <281> |
| 氯離子 （Cl） | ≤ 0.5% | USP29 -- <221> |
| 硫酸鹽 | ≤ 0.24% | USP29 -- <221> |
| 蛋白質(zhì) | ≤ 6.0% | USP29 |
| 重金屬 | ≤ 20 ppm | USP29 -- <231>Ⅱ |
| 鐵 （fe） | ≤ 10 ppm | USP29 -- <241> |
| 鉛 | ≤ 0.5 ppm | AFS |
| 砷 （As） | ≤ 3.0 ppm | USP29--<211>Ⅱ |
| 汞 | ≤ 0.5 ppm | AFS |
| 有機揮發(fā)雜質(zhì) | 符合標準 | USP29 -- <467>Ⅰ |
| 微生物: |
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| 細菌總數(shù) | ≤ 1,000 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 酵母 & 霉菌 | ≤ 100 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 大腸肝菌 | Negative | USP29 -- <61> |
| 沙門氏菌 | Negative | USP29 -- <61> |
| 葡萄狀球菌 | Negative | USP29 -- <61> |
| 結(jié)論: | 符合 USP 29 標準 | |
| 包裝和儲存: | 25℃保存在密封閉光的容器內(nèi) | |
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