無菌隔離系統(tǒng)是*密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統(tǒng)來完成，從而將整個流程與可能的污染源(如：周圍的設備和操作者)*分開。那么，無菌隔離器系統(tǒng)有哪些特點呢？
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；
2、西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。
3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標準操作口設計，無操作盲區(qū)；
4、袖套采用美國NORTH材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；
5、支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。
6、操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
7、艙內(nèi)進、出風端口均采用H14級過濾器及進口高性能離心風機，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8、安裝過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示HEPA的通風量狀態(tài)；
9、預留連接*(VHP)滅菌器的接口，內(nèi)部采用*氣體或臭氧氣體進行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；
10、具備遠程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11、可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
12、更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
13、無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間；
14、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
15、帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測口等；
16、具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17、驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求，為用戶提供現(xiàn)場驗證；
18、工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設計定制；
19、可根據(jù)不同的要求設定艙內(nèi)正壓或負壓，壓差值可調。
