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中藥制劑之市場(chǎng)縱橫-滴丸工藝
發(fā)布時(shí)間：2013-1-14滴丸系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中后，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的一種制劑。由于滴丸劑具有現(xiàn)代藥物制劑的“三小”（用量小、毒性小、副作用?。?ldquo;三效”（、長(zhǎng)效、*）和方便用藥、方便攜帶、方便貯存等諸多優(yōu)點(diǎn)，因而廣泛應(yīng)用于臨床。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，具有傳統(tǒng)丸劑所沒(méi)有的特點(diǎn)。
滴制技術(shù)zui先用于化學(xué)工業(yè)，1933年丹麥藥廠利用滴制法制備了維生素A、D丸，國(guó)內(nèi)始于1958年。中藥滴丸的zui早試制是1968年重慶制藥八廠等單位在研制民間治療慢性氣管炎、哮喘病的中草藥蕓香草油時(shí)，經(jīng)過(guò)一系列劑型試制失敗后，采用滴丸試制成功， 開(kāi)啟了中藥滴丸劑研究、生產(chǎn)的序幕。1982年*救心丸研發(fā)成功，推動(dòng)了中藥滴丸劑規(guī)模化生產(chǎn)的進(jìn)程。中藥滴丸劑于1990年開(kāi)始收載入中國(guó)藥典。
制備中藥滴丸時(shí)，除主藥外其基質(zhì)和冷凝劑的選擇關(guān)系到產(chǎn)品的成敗。常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性?xún)深?lèi)，水溶性基質(zhì)常選擇聚乙二醇類(lèi)、硬脂酸鈉及甘油明膠等，非水溶性基質(zhì)常選擇硬脂酸及蟲(chóng)蠟等。常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液及液體石蠟、植物油等。目前滴丸劑的制法可分為下行滴法（懸滴）、上行滴法（躺滴）、定量制丸法等幾種。滴制法的一般工藝流程為：藥物+基質(zhì)→混懸、乳化、溶融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝。
隨著生活水平的不斷提高，各種心血管疾病越來(lái)越多地困擾著人們。滴丸在心血管疾病的治療方面有著*的作用。從米內(nèi)網(wǎng)中成藥相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)看，滴丸在心腦血管、五官、呼吸及消化系統(tǒng)等疾病中應(yīng)用較廣。但從目前我國(guó)的中藥滴丸劑的現(xiàn)狀來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥用高分子材料發(fā)展的相對(duì)滯后，導(dǎo)致可供選擇的基質(zhì)和冷凝劑較少；藥物精制純化水平低下，導(dǎo)致適合制成滴丸的品種不多；滴丸機(jī)制造商與滴丸開(kāi)發(fā)的企業(yè)分離，導(dǎo)致設(shè)備水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于滴丸技術(shù)的發(fā)展。因此作為中成藥制劑的現(xiàn)代劑型，滴丸在市場(chǎng)銷(xiāo)售份額中遠(yuǎn)沒(méi)有片劑、膠囊及注射劑風(fēng)光，但隨著制劑工藝的逐步*，中藥滴丸劑必將擁有更廣闊的前景，為中藥現(xiàn)代化帶來(lái)新的活力。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-中成藥臨床終端競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，近幾年來(lái)在心腦血管、五官等方面應(yīng)用的中藥滴丸類(lèi)品種的市場(chǎng)雖不占據(jù)位置，但在某些亞類(lèi)位置居前。在滴丸這個(gè)劑型的銷(xiāo)售市場(chǎng)來(lái)看，某些品種由于市場(chǎng)接受度高，始終占據(jù)銷(xiāo)售排行的位置。