【預(yù)期用途】

定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱（HFRS）的輔助診斷及流行病學(xué)調(diào)查。

【產(chǎn)品概述】

    由漢坦病毒（Hantaviruses,HV）感染引起的腎綜合征出血熱（HFRS）是一組以發(fā)熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現(xiàn)的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴(yán)重，已成為一個(gè)性的公共安全問題。疫區(qū)分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個(gè)國家和地區(qū)，但主要流行于亞洲的我國和韓國。在中國，HFRS是除病毒性肝炎之外危害zui大的病毒性傳染病。

腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒，它具有操作簡單、快速、準(zhǔn)確、成本低廉的特點(diǎn)，可以及早地對(duì)HFRS可疑病人作診斷，以贏得*的治療時(shí)間，降低該疾病病死率及提高*，便于HFRS抗體檢測(cè)的廣泛開展，有利于HFRS的防治。

【檢驗(yàn)原理】

本品采用膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維紙上預(yù)包被膠體金標(biāo)記的腎綜合征出血熱病毒重組抗原（Au-NP-Ag），在硝酸纖維膜的檢測(cè)線和對(duì)照線處分別包被抗人IgG γ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體和兔抗HFRS病毒抗體。檢測(cè)陽性標(biāo)本時(shí)，血清（漿）中腎綜合征出血熱病毒抗體（IgG或IgM）與Au-NP-Ag結(jié)合形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過檢測(cè)線時(shí)與預(yù)包被的抗人IgG γ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-NP-Ag-病毒抗體-抗人IgG γ（或抗人IgM μ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，游離金標(biāo)抗原則在對(duì)照線處與兔抗HFRS病毒抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色。
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