1 產(chǎn)品名稱
通用名稱：13 種呼吸道病原體多重檢測試劑盒（PCR 毛細電泳片段分析法）

2 包裝規(guī)格
50 人份 / 盒

3 預計用途
本產(chǎn)品用于對人痰液或咽shi子樣本提取核酸中的 13 種呼吸道病原體進行定性檢測。檢測的病原體包括：甲型流感病毒（H7N9、H1N1、H3N2、H5N2）、甲型流感病毒 H1N1(2009)、季節(jié)性 H3N2 病毒、乙型流感病毒（Victoria 株和 Yamagata 株）、腺病毒（B 組、C 組和 E 組）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（1 型、2 型、3 型和 4 型）、冠狀病毒（229E、OC43、NL63 和 HKU1）、呼吸道合胞病毒（A 組和 B 組）、偏肺病毒、肺炎支原體和衣原體（沙眼衣原體和肺炎衣原體）。其中腺病毒、副流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒和衣原體檢測結果不分型。

4 檢測原理

本試劑盒采用多重 RT-PCR 與毛細電泳聯(lián)用技術，以常見的 13 種呼吸道病原體的高度保守序列為靶區(qū)域，設計了 13 組特異性引物，在一個擴增管中進行一步法 RT-PCR 擴增；采用毛細電泳分離不同長度的擴增產(chǎn)物、得到病原體的檢測結果；通過同時對樣品中的人 RNA 和人 DNA 進行檢測，對樣品質量進行監(jiān)控；本試劑盒帶有 RT-PCR 內參，用于對核酸提取、RT-PCR 和毛細電泳等整個檢測過程進行監(jiān)控。

5.主要組成部分

6  儲存條件及有效期

有效期：12 個月，生產(chǎn)日期和失效日期：見盒簽或瓶簽。

儲存條件：-25 ～ -15℃。

開瓶凍融穩(wěn)定性：2 個月內，不大于 8 次。

運輸穩(wěn)定性要求：試劑盒需低溫運輸（-8℃及以下），運輸時間不超過 5 天。

7 適用儀器
GenomeLabTM GeXP 遺傳分析系統(tǒng)、ABI 3500Dx 基因分析儀。

呼吸道病原體系列：甲型流感病毒核酸檢測試劑盒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒/丙型流感病毒核酸檢測試劑盒/季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒/季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒/甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒/副流感病毒通用型核酸檢測試劑盒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒/中東呼吸綜合征冠狀病毒（ORF1a基因）核酸檢測試劑盒/百日咳桿菌核酸檢測試劑盒/白喉桿菌核酸檢測試劑盒/嗜肺軍團桿菌核酸檢測試劑盒/肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒/流感嗜血桿菌核酸檢測試劑盒