絲蟲病快速檢測大板（膠體金法）

廣州健侖生物科技有限公司

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絲蟲病igg/igm快速檢測是同時檢測和鑒別人血清、血漿或全血中igg和igm抗淋巴絲蟲病寄生蟲（w.bancrofti和b.malayi）的一種側流免疫方法。本試驗旨在作為篩選試驗和診斷淋巴絲蟲感染的輔助手段。任何絲蟲病igg/igm快速檢測的反應性樣本必須用替代檢測方法進行確認。

試驗原理

絲蟲病igg/igm快速檢測是一種橫向流動色譜免疫分析方法。試驗盒包括：1）含有重組W.Bancrofti和B.Malayi共同抗原與膠體金（絲蟲病結合物）和兔IgG-Gold結合物結合的勃艮第色結合墊；2）含有兩個試驗帶（T1和T2帶）和一個控制帶（C帶）的硝化纖維素膜條。T1帶預涂單克隆抗人IgM檢測IgM抗W.Bancrofti和B.Malayi，T2帶預涂IgG抗W.Bancrofti和B.Malayi檢測試劑，C帶預涂山羊抗兔IgG。

當將足夠體積的試樣分配到盒式磁帶的樣品孔中時，試樣通過毛細管作用在盒式磁帶上移動。如果標本中存在W.Bancrofti或B.Malayi IgM抗體，將與絲蟲病結合物結合。免疫復合物被預先包被的抗人igm抗體捕獲在膜上，形成紫紅色t2帶，表明w.bancrofti或b.malayi igm陽性。

共軛。免疫復合物隨后被膜上的預涂層試劑捕獲，T1形成紫紅色T1帶，表明W.Bancrofti或B.Malayi IgG陽性檢測結果。T2

沒有任何測試帶（T1和T2）表明結果為陰性。測試包含一個內部

對照組（C帶）應顯示山羊抗C兔IgG/兔IgG-金結合物免疫復合物的紫紅色條帶，無論任何測試條帶的顏色發(fā)展如何。T1否則，測試結果無效，必須用另一設備重新測試樣品。

儲存和穩(wěn)定性

在室溫下或冷藏（4-30°C）下，以密封袋包裝儲存。測試裝置在密封袋上打印的有效期內是穩(wěn)定的。使用前，試驗裝置必須保持在密封袋中。不要凍僵。請勿超過有效期使用。

注意事項

僅用于專業(yè)體外診斷。

包裝上注明的有效期后請勿使用。如果箔袋損壞，不要使用測試。不要重復使用測試。

標本采集與行動

1.絲蟲病igg/igm快速檢測可在全血/血清/血漿上進行。

2.按照常規(guī)臨床實驗室程序收集所有血液、血清或血漿樣本。

3.樣本采集后應立即進行測試。不要將試樣長時間放置在室溫下為了長期保存，樣品應保存在全血應儲存在2-8-8451；如果試驗要在采集后兩天內進行。不要冷凍所有的血液標本。

測試前將樣品置于室溫。在測試之前，冷凍的樣品必須*解凍并充分混合。標本不應反復凍融。

分析程序

1.將試樣和試驗部件置于室溫。將測試設備放在干凈、平坦的表面上。

2.用樣本填充吸管滴管。將1滴樣品（全血、血漿或血清）注入樣品孔，然后立即加入1滴樣品稀釋劑（約35-50微升）。設置計時器。

結果可在15分鐘內讀取。15分鐘后不要讀取結果

分析結果的解釋

igg陽性：*在控制線區(qū)域（c）出現(xiàn)彩色線，在測試線區(qū)域t1出現(xiàn)彩色線。結果提示絲蟲病特異性igg抗體的存在。

igm陽性：*在控制線區(qū)域（c）中出現(xiàn)彩色線，在測試線區(qū)域t2中出現(xiàn)彩色線。結果表明存在絲蟲病特異性igm抗體。

igg和igm陽性：*控制線區(qū)域（c）出現(xiàn)彩線，測試線區(qū)域t1和t2出現(xiàn)兩條彩線。線條的顏色強度不必匹配。結果表明絲蟲病特異性igg和igm抗體的存在

*注：測試線區(qū)域的顏色強度將根據(jù)樣本中絲蟲病抗體的濃度而變化。因此，測試線區(qū)域的任何顏色陰影都應視為陽性。

負面結果：

控制線區(qū)域（C）中的彩色線出現(xiàn)。沒有顯示行

在測試線區(qū)域T1或T2

無效結果：無法顯示控制行。樣本容量不足或不正確。

以下是健侖生物部分檢測大板：

登革熱膠體金檢測大板

瘧疾檢測大板

寨卡病毒檢測大板

黃熱病檢測大板

基孔肯亞熱檢測大板

埃博拉病毒檢測大板