間接法檢測肝吸蟲病抗體igg免疫診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司 

【產(chǎn)品名稱】
　　通用名稱：間接法檢測肝吸蟲病抗體igg免疫診斷試劑盒

英文名稱：Detection Kit for Antibody to Clonorchis Sinensis (ELISA)
【包裝規(guī)格】48份/盒、96份/盒
【預(yù)期用途】本試劑盒采用ELISA方法定性檢測人特異性肝吸蟲抗體。     

【組合成分】

【儲存條件及有效期】

• 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為12個月。
• 包被板開封后2~8℃避光保存，使用期限為15天。

【適用儀器】

含波長450nm和630nm的酶標(biāo)儀；37℃恒溫設(shè)備；可調(diào)微量移液器。

【樣本要求】

• 本試劑適用檢測人血清；
• 為取得*實(shí)驗(yàn)效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長菌以及嚴(yán)重溶血的樣品；
• 短期（7天）將進(jìn)行檢測的血清樣品可存放于2～8℃；如需長期保存，應(yīng)置于-20℃或以下，避免反復(fù)凍融。

【檢驗(yàn)方法】

• 加樣反應(yīng)：每次試驗(yàn)設(shè)陰性對照2孔、陽性及空白對照各1孔。樣本檢測孔每孔加樣本稀釋液（5號液）1滴，再分別加入待檢的血清樣本50μl，混勻；陰性、陽性對照與待檢樣本同步處理，空白對照孔僅加入樣本稀釋液（5號液）2滴。37℃避光反應(yīng)30分鐘。甩去孔內(nèi)液體，每孔加洗滌液（2號液）1滴，立即用蒸餾水注滿，靜置30秒后甩去；再直接用蒸餾水洗滌四次，每次均需靜置30秒；zui后一次甩去拍干。
• 加酶反應(yīng)：除空白對照孔外，其余每孔加酶結(jié)合物（1號液）2滴，37℃避光反應(yīng)30分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗滌，拍干。
• 顯色反應(yīng)：加底物（3號液）和顯色劑（4號液）各1滴，混勻，37℃下避光顯色10分鐘。
• 加終止液（6號液）1滴，以空白對照調(diào)零，用酶標(biāo)儀于450nm波長（630nm作為參比波長）讀取OD值。

【參考值】

• Cut-off 值 （COV）=陰性對照平均OD值×2.1 （陰性對照孔OD值＜0.05時；按0.05計(jì)）。
• 有效性判定：

空白對照孔OD值＜0.05（若大于0.05則實(shí)驗(yàn)無效）；

陰性對照孔OD值≤0.15（若大于0.15則實(shí)驗(yàn)無效）；

陽性對照孔OD值≥0.5（若小于0.5則實(shí)驗(yàn)無效）。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

樣本OD值≥COV值時，判為肝吸蟲抗體陽性，

樣本OD值＜COV值時，判為肝吸蟲抗體陰性。                         

【檢驗(yàn)方法的局限性】

• 本試劑盒僅作為定性篩選試劑用；
• 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷；
• 本試劑檢測結(jié)果須結(jié)合其它指標(biāo)分析。

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