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制藥行業(yè)對制藥用水的水質(zhì)有著很高的要求。早在本世紀(jì)初期《美國藥 典》就對制藥用水中的TOC含量提出了限值要求,隨后《歐洲藥典》、《日本藥典》、《中國藥典》等各個國家也相繼跟隨。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,制藥 用水的TOC含量需要控制在0.5mg/L以內(nèi),儀器的檢出限需達(dá)到0.05mg/L。 因此,TOC分析儀需要具備足夠的靈敏度來適應(yīng)超低含量TOC的檢測。本實(shí)驗(yàn)采用紫外-過硫酸鹽氧化法TOC分析儀測定超純水樣品中的TOC含 量,同時進(jìn)行檢出限和加標(biāo)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)表明multi N/C pharma UV總有機(jī)碳 分析儀,測定超純水低含量TOC的樣品,RSD為1.16%,檢出限3.36μg/L,50μg/L和100μg/L的濃度加標(biāo)回收率為105%和94%,說明其靈敏度、穩(wěn)定 性、準(zhǔn)確度,都能很好完成制藥用水的檢測需求。
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