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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:2618條

所在地區(qū):湖南長沙市

聯(lián)系人:于衛(wèi) (經(jīng)理)

技術(shù)文章

醫(yī)藥劑型創(chuàng)新已成為行業(yè)新潮流

發(fā)布時(shí)間:2014-5-26

  中國是名符其實(shí)的原料藥大國,不論是產(chǎn)能規(guī)模還是品種數(shù)量,我國都積累了雄厚的基礎(chǔ)。但是,制劑藥品卻一直進(jìn)入不了市場,只能徘徊在市場底層,這一狀況應(yīng)該引起足夠的重視。
  
  有關(guān)專家表示:中國制劑產(chǎn)品不被市場認(rèn)可不是藥品制造規(guī)模、質(zhì)量的問題,而是輔料、劑型和產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念非常落后。
  
  專家認(rèn)為國內(nèi)部分制藥企業(yè)在對藥品質(zhì)量的理解上存在誤區(qū)。比如,經(jīng)??梢钥吹侥承┢髽I(yè)在宣傳藥品質(zhì)量時(shí)說內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)是提高了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),高于國家藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
  
  可是我們衡量一個(gè)藥品的主要指標(biāo)是有效性,而不是有效成分的含量,如果要以提高檢驗(yàn)指標(biāo)作為數(shù)據(jù),前提是要做溶出度、生物等效性等驗(yàn)證,如果沒有這些實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)再提高又有什么意義?這也就不難理解,為什么同一類制劑療效相差懸殊。
  
  據(jù)統(tǒng)計(jì),到2012年我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7000多家,已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品文號有十幾萬萬余項(xiàng),與國外相比,中國的制劑藥品創(chuàng)新劑型太少,低水平重復(fù)太多,這些藥品如何能被市場認(rèn)可呢?此外,國產(chǎn)制劑還有一些值得企業(yè)深思的問題:一些國產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研藥相比臨床療效有差距;不同廠家生產(chǎn)的同一品種,甚至同一廠家生產(chǎn)的不同批號的產(chǎn)品,病人服用后療效竟然不同。
  
  當(dāng)下,通過劑型創(chuàng)新提高生物利用度、藥品療效和安全性已經(jīng)成為潮流。醫(yī)藥行業(yè)想要跟上這股潮流風(fēng),相關(guān)企業(yè)就必須改變設(shè)計(jì)理念,開發(fā)創(chuàng)新,相關(guān)部門也應(yīng)盡快推進(jìn)和*行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)。

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