中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科技，從天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可注射于人體內(nèi)的滅菌制劑。
1970年代，全國“大搞中草藥運(yùn)動(dòng)”，中藥注射劑品種一度達(dá)到700多種，但多因技術(shù)問題zui終被淘汰，1977年版《中國藥典》收載了丹參注射液、毛冬青注射液、鹽酸川芎嗪注射液和銀黃注射液等23個(gè)品種。
隨著《中藥注射劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的出臺(tái)，中藥注射劑的管理逐漸趨于嚴(yán)格，1985～1998年，僅有11個(gè)品種獲批新藥生產(chǎn)，2005年第八版藥典中，一共才收載了4個(gè)中藥注射劑的品種。
中藥注射劑發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)藥的特色，在心腦血管、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，特別是用于危重急病、疑難重癥的治療,具有藥效迅速、作用可靠、療效提高、生物利用度高等特點(diǎn)，因此，一直在臨床工作中廣泛使用。
20世紀(jì)90年代，國家*為中醫(yī)院急癥*中成藥先后推薦的中藥注射劑達(dá)51種。目前，國內(nèi)已通過國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑超過140種，大多數(shù)是1980年代以前開發(fā)的品種，生產(chǎn)企業(yè)近400家。這尚不包括以化學(xué)藥品獲得批準(zhǔn)文號的品種。
中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要成果，已成為我國民族制藥支柱產(chǎn)業(yè)，也是制藥產(chǎn)業(yè)開拓未來市場*優(yōu)勢的項(xiàng)目之一。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，包括中藥、化藥、生物制藥在內(nèi)的所有品種中，我國單品銷售額超過l0億美元的前l(fā)0個(gè)品種里中藥注射劑占據(jù)了7席。由于藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布的時(shí)間不同，已有的中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊。這就給中藥注射劑這一劑型留下了不少遺憾、也留下了一定隱患。
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