關(guān)鍵部件依賴進(jìn)口
目前，醫(yī)療器械市場上的產(chǎn)品，如CT、MRI等影像產(chǎn)品基本來自美國、日本等少數(shù)幾個發(fā)達(dá)國家。類似核磁共振等醫(yī)療器械設(shè)備一般以進(jìn)口為主，國產(chǎn)器械則集中在中低端領(lǐng)域。但是，由于世界醫(yī)療器械前沿產(chǎn)業(yè)起步也僅10余年，我國極有希望接近和趕上*水平。
我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入少，創(chuàng)新水平低，核心技術(shù)少。目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為1%—2%（醫(yī)療器械為3%），而國外的平均水平為15%—18%，醫(yī)療器械為15%以上。投入嚴(yán)重不足使得我國在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上落后。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國zui大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而中國醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值僅占醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的5%左右。
北京大學(xué)人民醫(yī)院設(shè)備處處長沈晨陽在接受記者采訪時也表示，北大醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備確實(shí)以進(jìn)口為主，高值耗材則進(jìn)口國產(chǎn)均有。在300多種類型中，有2/3為進(jìn)口耗材，因?yàn)檫M(jìn)口大型設(shè)備在檢測的清晰度和操作的方便性上，確實(shí)更勝*。
行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)
醫(yī)院并非*排斥國產(chǎn)設(shè)備，在中低端設(shè)備中，國內(nèi)產(chǎn)品有許多質(zhì)量過硬的，*可以媲美進(jìn)口產(chǎn)品。但不得不承認(rèn)的是，一些小廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)不行。他們曾經(jīng)參加過一個藥監(jiān)部門舉行的國產(chǎn)血液管路注冊證評審工作，“產(chǎn)品外表工藝粗糙，暫且不考慮其抗壓性、抗腐蝕性，看著就不放心，怎么敢讓它生產(chǎn)銷售？”
當(dāng)前，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，特別是在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，由于門檻較低，幾十個人就能“攢”出一個小廠進(jìn)行生產(chǎn)。2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為1700億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值不足1200萬元。企業(yè)的實(shí)力也普遍較弱，在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)。
截至2012年年底數(shù)據(jù)顯示，中國眾多醫(yī)療器械公司尚沒有一家擠進(jìn)*40名。國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流；中領(lǐng)域，國外企業(yè)卻。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥認(rèn)為，如果不能提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，在低端產(chǎn)品領(lǐng)域，降成本、比低價(jià)的惡性競爭就不能得到遏制，不僅產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，還會損害整個行業(yè)的健康發(fā)展。
會員1.png)