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長沙宏鳴制藥機械設備有限公司
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發(fā)布時間:2013-11-21
自30年代以來就陸續(xù)出現(xiàn)了有關薄膜包衣的工藝性探索,但由于剛起步受薄膜材料、包衣工藝和設備等條件尚不能適應生產(chǎn)要求,實際應用受到一定的限制。到50年代,美國雅培藥廠(AbbottLab)首產(chǎn)出新型的薄膜片劑,并用“Filmtab”商標取得。
經(jīng)過近40年的研究發(fā)展,生產(chǎn)設備和工藝的不斷改進和*,高分子薄膜材料的相繼問世,使薄膜包衣技術得到了迅速發(fā)展,國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我國是近幾年才開始起步發(fā)展,薄膜包衣依外資藥—新藥—普藥精做的應用態(tài)勢迅速發(fā)展,已成為制藥工業(yè)“新的熱點”。
藥用薄膜包衣原理相對簡單,但成膜過程卻是相當復雜的。在現(xiàn)存藥用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散體系通過噴霧工藝成膜。當高分子材料的分散體系經(jīng)噴槍霧化以微小液滴噴到藥品表面后,這些小液滴在表面張力和摩擦力的作用下,迅速鋪展于藥品表面,經(jīng)過熱空氣的熱作用,帶走溶劑迅速成膜。
藥用薄膜包衣的技術很大程度是包糖衣發(fā)展而來,但是與之相比,藥用薄膜包衣又具有質(zhì)量好,干燥快,污染小,成本低,應用廣等優(yōu)點。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節(jié)約勞動力,廠房及設備需要少,節(jié)約材料和能源,所以總體計算并不比包糖衣成本高。而且在工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚,有利于環(huán)保和勞動保護,同時可防止車間內(nèi)污染,這對動態(tài)情況下符合GMPP潔凈要求意義重大。
隨著近幾年高分子材料科學的發(fā)展,薄膜包衣也順勢提升,產(chǎn)品多樣化,并呈現(xiàn)水溶性,高濃度的發(fā)展趨勢,包衣材料和包衣技術的*提高創(chuàng)新也勢在必行。對此企業(yè)需要在多方面進行探索,充分發(fā)揮薄膜包衣的優(yōu)勢,彌補自身不足,使其隨市場發(fā)展得到更高程度的發(fā)展,從而更好地應用在醫(yī)藥上。
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