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發(fā)布時間:2013-9-3
宏衛(wèi)藥機導(dǎo)讀:隨著中成藥行業(yè)競爭的不斷加劇,國內(nèi)的中成藥企業(yè)越來越重視對行業(yè)的研究,針對中藥服用困難,攜帶不便等缺點,。滴丸制劑應(yīng)運而生,這項工藝的發(fā)展能夠使得中藥更加“平民化”。
滴丸劑指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服使用。
從滴丸劑的組成、制法看,它具有如下一些特點:
1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產(chǎn)率高;
2、工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;
3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物固化,如蕓香油滴丸含油可達83.5%;
4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;
5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,作成滴丸可起到延效作用。
滴丸制劑具有溶出快、生物利用度高、療效好、副作用小、藥物穩(wěn)定性好及制備簡便、質(zhì)量易控等點,因此受到醫(yī)藥界廣泛的重視。近年來隨著滴丸相關(guān)輔料和制備工藝研究的不斷深入和發(fā)展,滴丸制劑這一優(yōu)良劑型得到了日益廣泛的應(yīng)用。目前,國內(nèi)已經(jīng)批準上市的中藥滴丸產(chǎn)品已經(jīng)有六十多種,它們的療效都不錯。
近年來,“中藥熱”,中國老齡化現(xiàn)象加劇,以及國家十二五計劃”的提出,這些都為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了很好的發(fā)展時機,滴丸制劑還有很大的提升空間,因此,藥企要抓住時機,實現(xiàn)新的技術(shù)突破,推動滴丸制劑更好的發(fā)展。
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