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煙臺超越機械設備有限公司

制藥設備——選用材料的標準

時間:2009-7-16
     不管是什么樣的設備他都有一定的材料,而不是什么樣的材料都可以的,在這關,我們必須嚴格把關。不能出現(xiàn)任何差錯。
      制藥設備產品除金屬材料外,還有一定的非金屬材料,其大致有塑料、橡膠、陶瓷等其它材料,還有保溫與過濾材料。在選用時,大致需符合這一準則:無毒性與耐腐蝕,具體表現(xiàn)為使用無脫落物、與藥物接觸時起反應,無吸著、吸附作用,且不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量(或效價)、質量或純度而使之超出法定或其它既定要求。
1對塑料類材料的選用
    在滿足上述準則前提下,還要注意消毒(滅菌)時的不變形,進貨材料質保書至少應有食品級的保證。制藥設備產品常選用的塑料材料為:
    (1)油尼龍(己內酰胺,加入油劑的鑄造型尼龍)、尼龍(NY,常用尼龍1010等)、聚丙烯(PP,特別是增強性或復合性)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)等其它衛(wèi)生級工程塑料,一般使用在不與藥品直接接觸的場合(有時也用在與固體制劑與粉體直接接觸場合),與藥包材外部接觸作為輸送零件。
    (2)聚四氟乙烯(PTFE)等材料也可使用在與藥品直接接觸的場合。
2、對橡膠材料的選用
    在滿足上述準則前提下,還要注意可消毒(滅菌)性(即不變形),進貨材料質保書至少應有衛(wèi)生級(或醫(yī)用)的保證,常有硅橡膠,可使用在與藥品直接接觸的場合。
3、對過濾材料的選用
    在滿足上述準則前提下,還要注意材料為不脫落纖維、不得吸附藥液組份和釋放異物,禁止使用含石棉的過濾器材。
  只有選好材料才可以做好每一步。

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