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凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述

凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述

西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌藥品的包裝。如果西林瓶的密封性不佳，藥品可能會(huì)受到污染，導(dǎo)致變質(zhì)、氧化或微生物污染，進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。西林瓶真空度檢測通過模擬實(shí)際使用中的環(huán)境條件，對(duì)西林瓶的密封性能進(jìn)行精確測試，確保西林瓶在運(yùn)輸和使用過程中能夠保持良好的密封性能，從而防止藥品受到污染，保障藥品的質(zhì)量和安全性。

三泉中石Vacuum-S自動(dòng)真空度檢測儀(凍干粉瓶真空度檢測儀)滿足2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器，應(yīng)當(dāng)檢查其真空度"要求。用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等產(chǎn)品進(jìn)行真空度測試，廣泛綜述于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、檢測機(jī)構(gòu)等單位。

在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)藥品包裝容器的密封性有嚴(yán)格的要求。例如，2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器，應(yīng)當(dāng)檢查其真空度"。在中國2015版無菌藥品GMP檢查指南中也提到“抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查"。因此，進(jìn)行西林瓶真空度檢測是符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求的必要步驟。

凍干粉瓶真空度檢測儀技術(shù)優(yōu)勢

·測試技術(shù)，可對(duì)單支或多支樣品進(jìn)行測試。

·用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支。

·不同品種可建立不同配方，互相獨(dú)立，各不影響。

·加視圖界面，使用者更直觀清晰了解式樣差異。

·配置微型打印機(jī)可快速打印測試結(jié)果,可打印完整試驗(yàn)信息。

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測試數(shù)據(jù)功能。

·儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求。

凍干粉瓶真空度檢測儀技術(shù)參數(shù)

測試壓力范圍 0-100KPa

測試精度 0.5級(jí)

壓力分辨率 1Pa

測試單位 KPa、mbar

檢測容量 2ml-30ml（不同容量可定制）

數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

主機(jī)尺寸 500mm X 520mm X 590mm（長寬高）

重量約47Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度 10℃-30℃

相對(duì)濕度不超過80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

西林瓶真空度檢測不僅適用于藥品包裝，還廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、食品和化妝品等產(chǎn)品的包裝密封性測試。通過測試，可以確保這些產(chǎn)品在包裝過程中不受污染，保持其原有的品質(zhì)和口感。這對(duì)于提升產(chǎn)品的市場競爭力、保障消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。

凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述

凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述