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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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滿足標準要求的藥用鋁箔檢測儀器有那些

時間:2018-1-5
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  濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據藥用鋁箔(國家藥包材標準YBB00152002—2015)要求,結合實際生產經驗研發(fā)了一批檢測藥用鋁箔物理性指標的檢測設備,有藥用鋁箔針孔度、藥用鋁箔黏合層熱合強度、藥用鋁箔熒光物質、藥用鋁箔保護層耐熱性、藥用鋁箔破裂強度,下面小編就藥用鋁箔質檢方案及其檢測設備做簡單介紹:

熱封儀RFY-03

熱封儀RFY-03

  一、藥用鋁箔黏合層熱合強度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔黏合層熱合強度測試需要用到濟南三泉中石的熱封儀RFY-03和電子拉力試驗機DLS-07。

  2.【藥用鋁箔黏合層熱合強度測試方法】取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。將試樣的黏合層面向PVC面(或PVC/PVDC復合的硬片的PVDC面)進行疊合。置于熱封儀RFY-03進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣,取中間3條試樣,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定,試驗速度為200mm/min±200mm/min,將PVC(或PVDC)片夾在電子拉力試驗機DLS-07的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動拉力試驗機進行180°角方向剝離,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02

藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02

 

  二、藥用鋁箔針孔度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02,在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數量,并測量針孔的尺寸大小。該儀器廣泛應用于藥品生產廠家、鋁箔生產廠家、藥檢機構。

  2.【針孔度檢測方法】取400mm、寬250mm(當寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢測臺(800mmX600mmX300mm或適當體積的木箱,木箱內安裝30W日光燈,木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數不得過1個。

藥用鋁箔表面熒光物質測試儀ZW-7

藥用鋁箔表面熒光物質測試儀ZW-7

 

  三、藥用鋁箔表面熒光物質檢測

  1.測試設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用鋁箔表面熒光物質測試儀ZW-7,該儀器可測試各種紙張、涂料、塑料物質中熒光物質。

  2.【藥用鋁箔熒光物質測試方法】 取100mm×100mm本品5片,分別置于紫外燈下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。

  四、藥用鋁箔保護層耐熱性測試

  1.測試設備:藥用鋁箔保護層耐熱性測試可以用三泉中石的熱封儀RFY-03,該儀器可測量藥用鋁箔的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數。是食品生產企業(yè)、制藥廠家、質檢機構、包裝生產企業(yè)實驗室*儀器。

  2.【藥用鋁箔保護層耐熱性實驗方法】取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀上,進行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應無明顯黏落。

藥用鋁箔破裂強度測試儀

藥用鋁箔破裂強度測試儀

  五、藥用鋁箔破裂強度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔破裂強度測試儀是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器,儀器采用微電腦控制,液晶顯示整個實驗過程,測試結果自動打印。

  【破裂強度測試方法】 取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強度儀上測定,均不得低于98kPa。

  聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等藥品的泡罩包裝均可用到鋁箔薄片,鋁箔是固體藥品(片劑、膠囊劑)包裝常用的一種包裝材料。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導電性和遮光性,有*的防潮性、阻氣性和保味性,能zui有效地保護被包裝物。泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,國家藥包材標準對藥用鋁箔的檢測項目做了詳細的描述,對于醫(yī)藥企業(yè)來說對藥用鋁箔進行管控具有重要意義。

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