日常用藥我們經(jīng)常會(huì)接觸到一些片劑、膠囊用鋁箔作為包裝材料，那么鋁箔檢測是藥品包裝檢測中一項(xiàng)比較重要的檢測項(xiàng)目，小編今天特意請濟(jì)南三泉中石的技術(shù)人員根據(jù)《YBB00152002藥品包裝用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)為我們講解一下關(guān)于藥用鋁箔的一些物理特性檢測。

藥品包裝用鋁箔檢測式樣

濟(jì)南三泉中石的技術(shù)人員告訴我們，藥用鋁箔物理性能的檢測必須使用專業(yè)的檢測儀器。我們重點(diǎn)介紹一下需要用實(shí)驗(yàn)儀器來檢測的物理性能：

一、粘合層熱合強(qiáng)度:除另有規(guī)定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的標(biāo)準(zhǔn)聚氯乙烯固體藥用硬片（或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復(fù)合硬片）二片。將試樣的粘合層面，向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合。置于熱封儀RFY-03進(jìn)行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1s，熱合后取出放冷，用標(biāo)準(zhǔn)載切器切成15mm寬的試樣，取中間三條供試驗(yàn)，試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對溫度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。調(diào)整好電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07并使記錄器指針為零點(diǎn)。設(shè)定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將PVC（或PVDC）片夾在試驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾。開動(dòng)電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07進(jìn)行180°角方向剝離，不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

熱封儀RFY-03

二、保護(hù)層粘合性:取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折）。并試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小于2.9N/20mm）一片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160°～180°方向迅速地剝離，保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

三、保護(hù)層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀RFY-03中，進(jìn)行熱封（熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1s），取出放冷，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)表面應(yīng)城明顯粘落。

藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀NPD-3000

四、破裂強(qiáng)度:取40mm×400mm試樣三片，分置藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀NPD-1000上，測定，均不得低于98Pka。

五、熒光物質(zhì):取100mm×100mm試樣五片，分別置于暗箱式紫外分析儀ZW-7下，在254nm和365nm波長處觀察，其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

六、阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè)，試驗(yàn)溫度（38±2）℃，相對濕度（90±5）%，不得過0.5g/（㎡24h）

濟(jì)南三泉中石試驗(yàn)儀器有限公司針對藥用鋁箔設(shè)計(jì)了一整套的質(zhì)量控制整體解決方案，濟(jì)南三泉中石在深入研究2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)研發(fā)了數(shù)十款藥包材檢測儀器，上文中提到的熱封儀RFY-03、電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-05、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀NPD-3000以及暗箱式紫外分析儀ZW-7檢測設(shè)備全都符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，并且得到了良好的市場反應(yīng)，被多家質(zhì)檢單位、藥廠采購，獲得了使用人員的*！