“國家藥品管理法”第52條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)上述法律法規(guī)要求，國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥包材標(biāo)準(zhǔn)。其中YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)就是其中的一項。
密封性測試儀
YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外用液體制劑用塑料瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
本文小編依照YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡單闡述。
YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外用液體藥用塑料瓶的密封性、瓶蓋扭矩、阻隔性能等物理性指標(biāo)，這些物理性指標(biāo)檢測可以用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀、密封性測試儀、水蒸氣透過量測試儀、遷移池、暗箱式紫外分析儀等。
瓶蓋扭矩儀
另外，外用液體藥用高密度聚乙烯瓶的外觀、密封性、抗跌落、水蒸氣透過量、乙醇透過量、透油性、微生物限度的檢驗，是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥廠的必檢項目。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司致力于藥包材檢測設(shè)備十幾年，毋庸置疑，當(dāng)涉及產(chǎn)品安全、包裝完整性與合規(guī)性時，三泉中石的要包材檢測儀器能夠輕松檢測質(zhì)量缺陷，讓質(zhì)量監(jiān)管走在前列，避免質(zhì)量問題的出現(xiàn)。
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