注射液用鹵化丁基橡膠塞質量抽檢用實驗室設備存在諸多問題，直接導致測量工作的失敗。至2015年新版藥包材標準落地實施以后，要求藥廠嚴格參照標準的規(guī)定進行質量檢測。YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標準文件是注射液用鹵化丁基橡膠塞質量檢測的依據(jù)。
穿刺力測試儀
YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標準文件
【穿刺落屑】取本品適量，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004-2015）第二法測定,落屑數(shù)應不得過20粒。
【穿刺力】取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00322004-2015）法測定,平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得80N，穿刺過程中不應有膠塞被推入內(nèi)。
金屬穿刺器
【密封性與穿刺器保持性】取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中(不浸水)，121℃±2℃，保持 30分鐘，冷卻至室溫，另取10個與之配套的玻璃注射液瓶加水至標示容量，用上述膠塞，塞緊，再加上與之配套鋁蓋，壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00322004-2015）中圖l所示的穿刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠塞，倒掛瓶，穿刺器懸掛0.5kg重物，穿刺器應保持4小時不被拔出，且瓶塞穿刺部位應無泄漏 。
【吸光度】取供試液適量， 以空白液為對照，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2015年版通則0401)，在220~360nm波長范圍內(nèi)，大吸光度不得大于0.1 。
暗箱式紫外分析儀
適合YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標準文件的藥包材檢測儀器所需的設備有：穿刺力測試儀CCY-02、穿刺落屑實驗裝置、懸掛力實驗裝置XG-80、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、暗箱式紫外分析儀ZW-7等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司通過科學的管理，保證獨立的設備本身的性能指標的符合性，確保實驗數(shù)據(jù)的可溯源性。
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