鹵化丁基橡膠塞主要用于注射劑、抗生素、凍干粉針劑等藥品包裝，貫穿于藥品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、銷售、使用的全過程。在這一規(guī)程中藥廠是無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量責(zé)任的主體，為了避免因膠塞帶來的藥品安全問題危及到藥廠的安全，GMP規(guī)定只有通過GMP認(rèn)證的企業(yè)才能具備藥品生產(chǎn)資格。那么藥廠GMP認(rèn)證用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測設(shè)備哪有賣的？
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
藥廠對(duì)無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的基本要求是能夠保證藥品的密封性和延長藥品有效的存存儲(chǔ)日期，另外還需要具備更好的耐化學(xué)藥品腐蝕性。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專業(yè)研究藥包材標(biāo)準(zhǔn)十幾年，根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)了一批符合藥廠GMP認(rèn)證的檢測設(shè)備，本文依照YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹下三泉中石的藥廠GMP認(rèn)證用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測設(shè)備。
穿刺力測試儀
滿足藥廠GMP認(rèn)證用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測設(shè)備有穿刺力測試儀CCY-02、負(fù)壓密封性測試儀MFY-0、恒溫干燥箱、暗箱式紫外分析儀ZW-7等。YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞），其中規(guī)定檢測的物理性指標(biāo)有：穿刺力、穿刺落屑、自密性、吸光度、膠塞與容器密合性等指標(biāo)。
藥廠GMP認(rèn)證用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測設(shè)備除了暗箱式紫外分析儀ZW-7外其他的所有檢測設(shè)備都配有微型打印機(jī)和大液晶顯示屏，并且可以按照客戶要求增加實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源功能。是真正意義上滿足GMP認(rèn)證的檢測設(shè)備。近日，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的技術(shù)工程師宣布，將通過對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的技術(shù)改造，大幅提高滿足藥廠GMP認(rèn)證的藥包材檢測儀器的供應(yīng)能力。
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