口服液體藥用高密度聚乙烯瓶用于口服藥品,其包裝安全性與包裝材料的安全有緊密的關(guān)系。關(guān)于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測國家也相繼出臺(tái)了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其質(zhì)量有嚴(yán)格的要求。
1.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量檢測
密封性是保證藥品包裝完整性性的基礎(chǔ),是一項(xiàng)重要的檢測指標(biāo)。YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定在真空度為27kPa維持2分鐘,不得有泄露。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的密封性測試儀MFY-0,具有0—-90kPa的真空度,真空誤差1級(jí),自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
2.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力檢測
在YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中要求,檢測密封性的時(shí)候需要“用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙”。為了準(zhǔn)確的測量口服液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成功研發(fā)了瓶蓋扭矩儀NLY-20A,測量誤差1級(jí), Φ5mm~Φ170mm的夾持范圍,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析,可檢測瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。
3.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能是標(biāo)注要求的檢測指標(biāo),用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000,對(duì)不同規(guī)格的口服液瓶進(jìn)行抗跌落測試,在規(guī)定的自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶適使用方便,具有無溶出物,不溶性微粒少,成品合格率比玻璃瓶裝高,耐撞擊、不易破損、質(zhì)輕、儲(chǔ)存搬運(yùn)方便,運(yùn)輸成本低等特點(diǎn)。在制藥行業(yè)的應(yīng)用非常的廣泛,所以YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量要求的檢測項(xiàng)目所需設(shè)備,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。
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