2015年國家食品藥品監(jiān)督管局頒布的130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中就包含了YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項(xiàng)目有透光率、熱合強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、穿刺力、水蒸氣透過量、氧氣透過量、透明度、懸掛力、注藥點(diǎn)密封性等檢測指標(biāo)。
穿刺力測試儀
關(guān)鍵詞；GMP認(rèn)證、藥包材檢測儀器、五層共擠輸液用膜( 1 )袋檢測儀器、YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》
五層共擠輸液用膜(1)、袋GMP認(rèn)證檢測儀器是符合藥廠GMP認(rèn)證要求的藥包材檢測儀器。五層共擠輸液用膜袋性能是否穩(wěn)定、泄露、破裂等指標(biāo)關(guān)系到藥液使用的安全性與方便性。本文以YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項(xiàng)目為例，介紹逐一濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的符合五層共擠輸液用膜( 1 )、袋GMP認(rèn)證檢測儀器。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的藥廠GMP認(rèn)證需要的五層共擠輸液用膜檢測儀器清單如下：
1.透光率霧度測試儀
2.熱封儀
3.智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
4.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
5.穿刺力測試儀
6.水蒸氣透過量測試儀
7.氧氣透過量測試儀
8.跌落試驗(yàn)機(jī)
9.懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置
10.注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置
11.金屬穿刺器
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋包裝完整性是保證藥品安全和藥效的必要條件之一，用滿足藥廠檢測需求的專業(yè)的藥包材檢測儀器，按照標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對五層共擠輸液用膜的各項(xiàng)指標(biāo)的檢測具有重要意義。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司五層共擠輸液用膜(1)、袋GMP認(rèn)證檢測儀器具備ISP在線升級功能，用戶分級管理權(quán)限，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性。
文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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