凍干粉針劑瓶主要用于各種藥品的包裝，是由膠塞、鋁塑組合蓋等組成，以上這幾種組成部分的質(zhì)量的好壞直接影響到凍干粉西林瓶的使用性能。隨著新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的頒布，國家對藥包材質(zhì)量的把控更加嚴(yán)格。凍干粉西林瓶作為藥用玻璃瓶的一種，其實(shí)用性能是藥品廠、玻璃廠、包材廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)該關(guān)注的問題。
那么，檢測凍干粉西林瓶密封性能用什么檢測儀器呢？
下面，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編主要介紹下凍干粉針劑瓶密封性檢測儀器和凍干粉針劑瓶密封性檢測方法。
凍干粉針劑瓶密封測漏儀
1.檢測儀器：
西林瓶里面一般填充無菌藥品，藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其具有嚴(yán)格的密封性能，推薦使用三泉中石的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S檢測凍干粉西林、無菌玻璃瓶與膠塞密封性的試驗(yàn)。
2.滿足標(biāo)準(zhǔn)：
凍干粉針劑瓶密封測漏儀滿足GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等多項(xiàng)歸家標(biāo)準(zhǔn)要求。
3.凍干粉針劑瓶密封測試原理：
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
對凍干粉針劑進(jìn)行真空密封性指標(biāo)的測試，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S，可將真空環(huán)境抽至—90KPa，精度達(dá)到1級，且整個(gè)測試過程能夠?qū)崿F(xiàn)抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印的全自動(dòng)化操作，為用戶確保檢測精度的同時(shí)，又提高了工作效率，節(jié)約了人力資源。
文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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