現(xiàn)今，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活條件越來越好，大家開始越來越關(guān)注藥品質(zhì)量，以往大多數(shù)人買藥主要是看藥效、價格等，殊不知藥品的包裝對于藥效也有很大影響。就拿聚氯乙烯固體藥用硬片來說作為國內(nèi)一類藥品包裝材料，其質(zhì)量和藥效直接關(guān)系到人們的健康，所以檢測聚氯乙烯固體藥用硬片可靠性是制藥領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)。

下面濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司就從YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，介紹聚氯乙烯固體藥用硬片可靠性如何檢測？

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

拉伸強(qiáng)度：本品適量，照拉伸性能測定法（YBBOO112003-2015)測定，試驗速度(空載）100mm/min±10mm/min，式樣為I型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。

檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

技術(shù)參數(shù)：
測量范圍:300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）

測量誤差:±0.5%

測量速度:1-500mm/min無極調(diào)速

速度精度:±2%

機(jī)器尺寸:570mm×430mm×1170mm 

重量:78Kg

落球沖擊儀

耐沖擊：取本品適量，裁取150mmx50mm 縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4個小時以上，并在 述條件下進(jìn)行試驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機(jī)上，跨距為100mm。按1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下子跨距 央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。

檢測設(shè)備：落球沖擊儀LQ-50S

試驗高度：300mm-600mm（300mm-900mm可選）

厚度范圍：0-2mm

鋼球直徑：23mm、25mm、28.6mm、38.1mm、50.8mm（可選）

試樣裝夾：＞150mm×50mm

外形尺寸：A 法：480mm(L)×470mm(W)×1170mm(H)

重量：60Kg

加熱伸長率：取本品適量，照加熱伸縮率測定法（YBB00292004-2015）測定， 伸縮率應(yīng)在±6%內(nèi)
以內(nèi)。

檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的熱縮儀RSY-03

熱縮儀

熱合強(qiáng)度：取本品適量，裁1OOmmx100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔（YBB00152002-2015）疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于7.0 N/15mm.

檢測設(shè)備：熱封儀和智能電子拉力試驗機(jī)

熱封溫度：室溫－300℃，控溫誤差（±0.2℃）

熱封時間：0.01s～999.99s

熱封延遲時間：0.01s～999.99s

熱封壓強(qiáng)：0.05MPa～0.7MPa

熱封面積：330mm×10mm 【可定制不同熱封面積】

熱封加熱形式：上下封頭雙加熱或單加熱

外形尺寸：550mmX360mmX470mm(長寬高)

熱封儀

厚度：規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02。聚氯乙烯固體藥用硬片厚度檢測可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的測厚儀CHY-U.

測量范圍：0-2mm （其他量程可定制）

分辨率:0.1um

測量速度:10 次/分（可調(diào)）

測量壓力:17.5±1kPa（薄膜）；100±1kPa（紙張）

接觸面積:50mm2（薄膜），200mm2（紙張）    注：薄膜、紙張任選一種

進(jìn)樣步矩:0 ～ 1300 mm(可調(diào))

進(jìn)樣速度:0 ～ 120 mm/s(可調(diào))

外形尺寸:450mm×340mm×390mm

重量:23kg

聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量是否可靠對其所盛放的固體和膠囊片劑的質(zhì)量都有一定的影響，所以藥廠應(yīng)該遵守YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求對藥用硬片的質(zhì)量進(jìn)行檢測。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司