多層共擠輸液用膜、袋是由多層共擠膜通過熱合方法制成的輸液袋。是大輸液藥品安全的質(zhì)量保證，為此，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司藥廠、包材廠的要求，研發(fā)了一批多層共擠輸液用膜、袋檢測(cè)儀器。本文就對(duì)三泉中石的多層共擠輸液用膜、袋檢測(cè)儀器介紹。

多層共擠輸液用膜、袋穿刺力測(cè)試儀

　　多層共擠輸液用膜、袋主要用于盛放大輸液，是一款具備發(fā)展?jié)摿Φ拇筝斠喊b袋。但是大輸液因直接將藥液輸入靜脈，瞬間即可遍布全身，30～50ml的有問題大輸液便可導(dǎo)致病人死亡。輸液產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到臨床治療效果和病人的生命安全，然而，大輸液包裝袋多層共擠輸液用膜、袋的質(zhì)量好壞是大輸液藥品安全的基本保證。

　　詳細(xì)的多層共擠輸液用膜、袋檢測(cè)儀器介紹如下：

　　1.滅菌適應(yīng)性：采用濕熱滅菌法(標(biāo)準(zhǔn)滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘)滅菌，檢測(cè)設(shè)備：可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的反高壓蒸煮鍋。

　　2.溫度適應(yīng)性：將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間，承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，應(yīng)無(wú)液體漏出，檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有一款可以替代標(biāo)準(zhǔn)要求的兩個(gè)平行板的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，智能載壓測(cè)試儀ZY-500.

多層共擠輸液用膜、袋穿刺力部位不滲漏性

　　3.抗跌落：按照標(biāo)準(zhǔn)要求的高度，分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。檢測(cè)多層共擠輸液用膜、袋的抗跌落強(qiáng)度可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的跌落試驗(yàn)機(jī)。

　　4.穿刺力：標(biāo)準(zhǔn)要求在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。實(shí)驗(yàn)設(shè)備：穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器

　　5.穿刺器保持性：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。檢測(cè)設(shè)備：三泉中石的穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器。

多層共擠輸液用膜、袋懸掛力裝置

　　6.注藥點(diǎn)不滲透性：將袋分別置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。檢測(cè)設(shè)備：智能載壓測(cè)試儀ZY-500

　　7.懸掛力：對(duì)多層共擠輸液用膜、袋吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。檢測(cè)設(shè)備：懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80

　　8.熱合強(qiáng)度:標(biāo)準(zhǔn)要求熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。檢測(cè)設(shè)備：熱封儀RFY-03和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

多層共擠輸液用膜、袋注藥點(diǎn)密封性裝置

　　9. 拉伸強(qiáng)度:在500mm/min±50mm/min的速度下，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa，檢測(cè)設(shè)備智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　10.

　　10.水蒸氣透過量：照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015)一法試驗(yàn)條件B測(cè)定，不得過5.0g/(m2·24h)。檢測(cè)設(shè)備：水蒸氣透過量實(shí)驗(yàn)裝置

　　11.透光率：照紫外—可見分光光度法( 中國(guó)藥典2015年版通則0410）在450mm處測(cè)定透光率，均不得于75%。檢測(cè)設(shè)備：水蒸氣透過率測(cè)試儀