　　摘要：近幾年來，塑料輸液容器的發(fā)展勢頭有取代玻璃輸液瓶的趨勢，因為輸液容器是高風險藥品包裝，國家食藥品監(jiān)督管理局對其質(zhì)量有著嚴格的要求。注藥點密封性就是有個重要的標準規(guī)定的檢測項目。那么注藥點密封性指的是什么呢？有哪些標準規(guī)定？如何檢測該指標以及檢測該指標的實驗原理呢？這些問題很少有人去探究，也有很多人覺得沒有研究的必要。但是，濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為一家專業(yè)的藥包材實驗室儀器的設(shè)計、開發(fā)和制造及銷售于一體的系統(tǒng)集成商，有責任給客戶普及一下。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　關(guān)鍵詞：注藥點密封性、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點密封性設(shè)備、YBB00242004-2015

　　1.注藥點密封性指的是什么呢

　　塑料輸液容器在使用的時候一般都有配藥的過程，在配藥的時候醫(yī)護人員需要多次對聚丙烯組合蓋進行穿刺，配藥結(jié)束后聚丙烯組合蓋上會留下“注藥點”，這個“注藥點”會在容器倒掛的時候滲漏出藥液，即我們所說的注藥點密封性。注藥點密封性反應(yīng)的是用注射針穿刺完組合蓋墊片后，在再一定壓力條條件下看塑料輸液容器是否泄露。

　　2.注藥點密封性標準要求

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點密封性是一項常規(guī)的檢測項目，關(guān)于注藥點密封性的藥包材標準塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等都有明確的規(guī)定，檢測該指標需要具有加壓裝置的壓力設(shè)備來完成。

注藥點密封性實驗裝置

注藥點密封性性實驗裝置

　　3.如何檢測注藥點密封性指標以及檢測注藥點密封性指標的實驗原理

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點密封性的實驗方法在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中有明確的規(guī)定，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配有專業(yè)的加壓裝置，此儀器采用傳感器系統(tǒng)，測試誤差高，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性。在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點不同點垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20 kP 內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有液體泄漏。

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點密封性測試儀又叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀型號為YYB-03，該款設(shè)備操作便捷，美觀大氣。另外三泉中石還可以提供注藥點密封性實驗裝置CC-10。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）注藥點密封性測試原理

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