YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》這一標(biāo)準(zhǔn)的頒布制藥領(lǐng)域?qū)彶?、使用和檢測(cè)聚丙烯組合蓋質(zhì)量的依據(jù)，本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測(cè)項(xiàng)目和儀器詳細(xì)如下：
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料>、內(nèi)蓋（以聚丙烯為主要原料）以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應(yīng)符合藥用合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求。
部分：外蓋
【拉環(huán)開(kāi)啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開(kāi)啟力不得過(guò)80N。
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
設(shè)備參數(shù)：
測(cè)量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）
測(cè)量誤差：±0.5%
測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極調(diào)速
速度精度：±2%
機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm
重量：78Kg
穿刺部位不滲漏實(shí)驗(yàn)裝置
【拉環(huán)切痕處密封性】取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，
檢測(cè)設(shè)備：反高壓蒸煮鍋
第二部分部分介紹的是內(nèi)蓋的化學(xué)性指標(biāo)，具體的檢測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法就不贅述了，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司主要做藥包材物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備。
穿刺力測(cè)試儀
第三部分:組合蓋
【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋），記錄穿刺組合蓋所施加的力值。
檢測(cè)設(shè)備：三泉中石的穿刺力測(cè)試儀CCY-02
設(shè)備技術(shù)參數(shù)：
測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測(cè)量誤差：±1%
測(cè)量速度：1-500m/min無(wú)極調(diào)速
速度精度：±2%精度
外形尺寸：310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)
重量：26Kg
【穿刺落屑】在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過(guò)20粒。
檢測(cè)設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針
設(shè)備參數(shù)：60-80mm長(zhǎng)度、不銹鋼材質(zhì)
金屬穿刺針
【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】用塑料穿刺器和金屬穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N；金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。
檢測(cè)設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、穿刺力測(cè)試儀CCY-02
穿刺力測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)：
測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測(cè)量誤差：±1%
測(cè)量速度：1-500m/min無(wú)極調(diào)速
速度精度：±2%精度
外形尺寸：310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)
重量：26Kg
懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置
【穿刺器靜態(tài)保持力】穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)盞倒掛容器，在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏。
檢測(cè)設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80
【注藥點(diǎn)密封性】在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點(diǎn)不同點(diǎn)垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加20 kP 內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有液體泄漏。
檢測(cè)設(shè)備：垂直載壓測(cè)試儀ZY-500、注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
設(shè)備參數(shù)：
規(guī) 格：500N 1000N 1500N（可選）
精度：1級(jí)
試驗(yàn)速度：1-300mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速
位移誤差：±2%
試樣直徑：≤150 mm
試樣高度：≤600mm
外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(長(zhǎng)寬高)
重量：78Kg
【膠塞穿刺部位不滲透性】取裝液輸液瓶數(shù)個(gè)，先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗(yàn)完成后，從穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。
檢測(cè)設(shè)備：垂直載壓測(cè)試儀ZY-500、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點(diǎn)密封性裝置CC-10
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測(cè)項(xiàng)目和儀器的簡(jiǎn)單介紹。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。成立十幾年來(lái)生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用等優(yōu)勢(shì)，受到制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)青睞。
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