隨著GMP政策的落地實施，藥廠想要通過認證必須具備相關(guān)包材檢測能，那么藥廠具備輸液劑瓶用鋁蓋質(zhì)檢能力需要配備哪些設(shè)備呢？
輸液劑瓶用鋁蓋作為藥品包裝，具有氣密性和密封性的功能，作為藥包材其質(zhì)量一定要有保證。為此，國家頒布了YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》這一標準。
國內(nèi)藥包材檢測儀器企業(yè)濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家之一，可為包材廠、制藥廠提供YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準要求的項目對應(yīng)的檢測儀器，使藥廠具備輸液劑瓶用鋁蓋質(zhì)檢能力。
智能電子拉力試驗機
檢測輸液瓶用鋁蓋鋁件材料機械性能可用智能電子拉力試驗機DLS-07，設(shè)置試驗速度10mm/min±2mm/min（三泉中石的DLS-07實驗速度是1-500mm/min無極調(diào)速）；測得的試樣拉伸強度應(yīng)為130~180 N/mm2，延伸率不得小于2.0%。
恒溫烘箱
耐滅菌、配合性、涂層牢固度等試驗制樣過程中用到濟南三泉中石實驗儀器有限公司的恒溫烘箱，該裝置采用P.I.D.自動溫度控制，控溫誤差高，EGO 超溫斷電，外部烤漆處理，美觀耐用。
檢測輸液瓶用鋁蓋的連接橋斷裂力、啟破力、全開力三個指標，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是理想的實驗設(shè)備，儀器采用全自動化操作，按照標準要求夾持好式樣，設(shè)定100mm/min±10mm/min的速度，然后進行實驗，實驗結(jié)果滿足下表要求才算合格。
封蓋器
輸液瓶用鋁蓋配合性對藥品的穩(wěn)定性起著重要作用，因而輸液瓶用鋁蓋將直接影響用藥的安全性。為了方便實驗濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供壓蓋器和恒溫烘箱搭配使用。
2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的國家藥品包裝容器（材料）標準匯編中對輸液瓶用鋁蓋的性能做了詳細的要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司執(zhí)行YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準研發(fā)了一批專業(yè)檢測設(shè)備。
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