YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》是2015年國家頒布的130多項藥包材標準中的一條，是藥廠、包材廠、藥檢中心實驗室抽檢的依據(jù)。本文將介紹下YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測項目。
藥用低硼硅管制玻璃瓶是直接接觸口服固體藥品的玻璃容器，瓶子的性能可能會對藥品質量產生影響，GMP對低硼硅玻璃管制藥瓶的安全、穩(wěn)定、可靠、外觀等做了明確的規(guī)定，多方面的確保藥品安全。
YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測項目有哪些？
121℃顆粒耐水性裝置
121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，在測定的過程中需要用到專業(yè)的制樣裝置——121℃顆粒耐水性裝置NB-C，低硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性實驗結果應符合1級。
內表面耐水性：取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，檢測該指標同樣可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的121℃顆粒耐水性裝置NB-C，低硼硅玻璃管制藥瓶內表面耐水性應符合HCB級。
玻璃瓶抗熱冷熱沖擊試驗儀
耐熱沖擊：取本品適量，用三泉中石的玻璃瓶抗熱冷熱沖擊試驗儀RCY-02,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求低硼硅玻璃管制藥瓶的經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。
偏光應力儀
內應力：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的偏光應力儀YLY-03，采用偏振光干涉原理，照內應力測定法( YBBOO162003-2015) 測定，測定完成后的大*應力造成的光程差不得過 40nm/mm。
電子軸偏差試驗儀
垂直軸偏差：取本品適量，照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )用三泉中石的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,zui終的實驗結果應滿足表格的規(guī)定。
壁厚測厚儀
厚度：瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B2。
隨著制藥業(yè)的發(fā)展，低硼硅玻璃管制藥瓶憑借著其具有優(yōu)良的阻隔性，耐藥品性，化學穩(wěn)性，衛(wèi)生性一度成為的藥品包裝材料之一。專業(yè)的檢測儀器生產廠家濟南三泉中石依照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測項目的要求，研發(fā)了偏光應力儀、電子軸偏差試驗儀、玻璃瓶抗熱震性試驗儀、壁厚測厚儀、121℃顆粒耐水性裝置等藥用玻璃瓶檢測設備。
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