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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第15年

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藥包材檢測(cè)儀器
封口熱合強(qiáng)度測(cè)試儀 藥用復(fù)合硬片抗沖擊檢測(cè)儀 注射器推注阻力測(cè)試儀 鋁蓋接橋斷裂力測(cè)試儀 膠塞塑料穿刺器 鋁件材料機(jī)械性能測(cè)試儀 丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針 注射器膠墊附著力試驗(yàn)機(jī) 121℃耐水性測(cè)定裝置 注射器韌性測(cè)試儀 瓶子歪底測(cè)試儀 玻璃安瓿瓶檢測(cè)儀器 注射劑瓶鋁蓋測(cè)試儀器 封口墊片啟破力測(cè)試儀 西林瓶真空度測(cè)試儀 輸液袋滲透性試驗(yàn)儀 塑料血袋抗泄漏測(cè)試儀 注射器護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定儀 不溶性微粒試驗(yàn)機(jī) 碾缽和杵 玻璃耐堿測(cè)試裝置 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀 耐熱沖擊試驗(yàn)儀 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀 輸液袋溫度適用性測(cè)漏儀 軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀 真空衰減法密封檢漏儀 聚氯乙烯硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 導(dǎo)尿管摩擦滑爽度測(cè)試儀 鋁塑組合蓋開啟力試驗(yàn)機(jī) 拉力試驗(yàn)機(jī) 注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀 預(yù)灌封注射器針與針座連接力檢測(cè)儀 注射器器身密合性檢測(cè)儀 滑動(dòng)性測(cè)試儀 瓶身壁厚儀 圓跳動(dòng)測(cè)試儀 電子軸偏差測(cè)量?jī)x 密封性測(cè)試儀 落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 穿刺器保持性裝置 塑料輸液瓶懸掛力裝置 鋁箔針孔度測(cè)試儀 玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)機(jī) 鋁質(zhì)軟膏管韌性測(cè)試裝置 多通道密封性測(cè)試儀 醫(yī)用注射針針管通暢性測(cè)試儀 醫(yī)用針管針韌性測(cè)試儀 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀 微滲漏測(cè)試儀 破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀 穿刺力測(cè)試儀 折斷力測(cè)試儀 熱封試驗(yàn)儀 軸偏差測(cè)試儀 偏光應(yīng)力儀 瓶蓋扭矩測(cè)定儀 玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀 壁厚測(cè)厚儀 密封類檢測(cè)儀器
塑料包裝檢測(cè)儀器
PET瓶爆破強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) ?圓柱形復(fù)合罐端蓋脫離力檢測(cè) 透光率測(cè)定儀 手提紙帶斷裂次數(shù)測(cè)試儀 包裝袋爆破試驗(yàn)機(jī) 塑料包裝瓶壓力試驗(yàn)機(jī) 二氧化碳損失率測(cè)定儀 撕開力測(cè)試儀 圓柱形復(fù)合罐檢測(cè)儀器 薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀 透光率霧度測(cè)定儀 快速泄露測(cè)試裝置 鋁塑復(fù)合帶檢測(cè)儀 抗拉強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 塑料瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)儀 熱合強(qiáng)度測(cè)試儀 提吊次數(shù)測(cè)試儀 墨層結(jié)合牢度測(cè)試儀 薄膜測(cè)厚儀 塑料瓶蓋扭力儀 壁厚測(cè)試儀 自動(dòng)瓶蓋扭力測(cè)試儀 塑料瓶子垂直度儀 紙板測(cè)厚儀 金屬鍍層測(cè)厚儀 玻璃表面滑爽度測(cè)試儀 薄膜耐撕裂度儀 鋰電池極片測(cè)厚儀 紙和紙板厚度測(cè)定儀 五層共擠輸液用膜(1)、袋溫度適應(yīng)性測(cè)試裝置 頂壓儀 熱收縮性試驗(yàn)儀 薄膜穿刺力測(cè)試儀 提袋疲勞試驗(yàn)機(jī) 密封性測(cè)試儀 塑料薄膜測(cè)厚儀 自由落鏢沖擊試驗(yàn)儀 遷移測(cè)試池 摩擦系數(shù)測(cè)試儀 撕裂度測(cè)試儀 熱塑性實(shí)驗(yàn)儀 包裝袋耐壓試驗(yàn)儀 熱封儀 薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) 智能垂直載壓測(cè)試儀 拉力試驗(yàn)機(jī)
紙包裝印刷檢測(cè)儀器
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注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀檢測(cè)方法

時(shí)間:2018/8/30
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    丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì),以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。

 

丁基橡膠塞

丁基橡膠塞


    穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力,具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法,用滿足YBB00042005-201注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02進(jìn)行檢測(cè)。

 

注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀

注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)儀器

 


     實(shí)驗(yàn)中,用注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀(通用名稱為穿刺力測(cè)試儀)的穿刺器刺透膠塞所測(cè)得的zui大力值,用牛頓(N)表示,注射劑膠塞穿刺力檢測(cè)步驟如下:

     1、按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00322004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求,制備10 個(gè)符合測(cè)試條件的待測(cè)膠塞(須按規(guī)定要求準(zhǔn)備經(jīng)過預(yù)處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶);

     2、將注射劑瓶放入穿刺試驗(yàn)裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位;

     3、試驗(yàn)機(jī)穿刺器以200mm/mind 的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,設(shè)備記錄刺透膠塞所施加的zui大力值;

     4、重復(fù)上述檢測(cè)步驟,穿刺接下來的4 個(gè)注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器,待5 個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個(gè)穿刺器,重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5 個(gè)注射劑瓶。


     濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)、包裝檢測(cè)設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,致力于為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。

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