管制注射劑瓶質(zhì)量檢測(cè)哪些標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定？
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶YBB00332003-2015
低硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00302002-2015
中硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00292005-2-2015
高硼硅玻璃管制注劑瓶YBB00292005-1-2015
滿足上三個(gè)管制注射劑瓶標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)儀器有哪些？
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YILY-03操作簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)范圍廣泛，可以檢測(cè)管制注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)。
檢測(cè)意義：內(nèi)應(yīng)力是所有玻璃制品都存在的一個(gè)質(zhì)量缺陷，需要進(jìn)行二次退火才能減少。反應(yīng)的是管制注射劑瓶的退火程度和退火穩(wěn)定性。
測(cè)試方法為：按照GB 454方法的規(guī)定，取10個(gè)樣瓶，用三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03觀察期退火后的應(yīng)力值應(yīng)不大于40mm/nm。
電子垂直軸偏差試驗(yàn)儀
2.濟(jì)南三泉中石依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的要求，研發(fā)生產(chǎn)了電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U，全自動(dòng)對(duì)上述試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試，準(zhǔn)確判斷管制注射劑瓶的垂直度指標(biāo)。
垂直軸偏差測(cè)試也叫垂直度測(cè)試，測(cè)試方法為將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
3.瓶口邊厚是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一個(gè)重要檢測(cè)指標(biāo)，檢測(cè)該指標(biāo)，三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01可以檢測(cè)管制注射劑瓶口邊厚指標(biāo)。
檢測(cè)意義：瓶口邊厚反應(yīng)的是管制注射劑瓶的瓶口與膠塞、鋁蓋的配合程度，制藥滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射劑瓶才能更好的保證產(chǎn)品的密封性和美觀度。
檢測(cè)方法：按照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶口邊厚儀BHY-01快速打印測(cè)試結(jié)果,統(tǒng)計(jì)打印10組測(cè)試結(jié)果及zui大值、zui小值、平均值。
4.三泉中石自主研發(fā)的玻璃顆粒耐水性裝置NB-C，操作簡(jiǎn)單，制樣速度快的，顆粒耐水性制樣工具。取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。
藥廠、質(zhì)檢所、藥檢所需要對(duì)管制注射劑瓶需要進(jìn)行顆粒耐水性、壁厚底厚、垂直度、耐內(nèi)壓力、抗冷熱沖擊強(qiáng)度等指標(biāo)檢測(cè)。
點(diǎn)擊致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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