管制注射劑瓶質量檢測哪些標準有規(guī)定？
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶YBB00332003-2015
低硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00302002-2015
中硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00292005-2-2015
高硼硅玻璃管制注劑瓶YBB00292005-1-2015
滿足上三個管制注射劑瓶標準要求的檢測儀器有哪些？
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應力儀YILY-03操作簡單，實驗范圍廣泛，可以檢測管制注射劑瓶的內(nèi)應力指標。
檢測意義：內(nèi)應力是所有玻璃制品都存在的一個質量缺陷，需要進行二次退火才能減少。反應的是管制注射劑瓶的退火程度和退火穩(wěn)定性。
測試方法為：按照GB 454方法的規(guī)定，取10個樣瓶，用三泉中石的偏光應力儀YLY-03觀察期退火后的應力值應不大于40mm/nm。
電子垂直軸偏差試驗儀
2.濟南三泉中石依據(jù)標準測試方法的要求，研發(fā)生產(chǎn)了電子軸偏差測試儀ZPY-60U，全自動對上述試驗進行測試，準確判斷管制注射劑瓶的垂直度指標。
垂直軸偏差測試也叫垂直度測試，測試方法為將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
3.瓶口邊厚是國家藥包材標準規(guī)定的一個重要檢測指標，檢測該指標，三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01可以檢測管制注射劑瓶口邊厚指標。
檢測意義：瓶口邊厚反應的是管制注射劑瓶的瓶口與膠塞、鋁蓋的配合程度，制藥滿足國家標準規(guī)定的注射劑瓶才能更好的保證產(chǎn)品的密封性和美觀度。
檢測方法：按照國家藥包材標準規(guī)定，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶口邊厚儀BHY-01快速打印測試結果,統(tǒng)計打印10組測試結果及zui大值、zui小值、平均值。
4.三泉中石自主研發(fā)的玻璃顆粒耐水性裝置NB-C，操作簡單，制樣速度快的，顆粒耐水性制樣工具。取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。
藥廠、質檢所、藥檢所需要對管制注射劑瓶需要進行顆粒耐水性、壁厚底厚、垂直度、耐內(nèi)壓力、抗冷熱沖擊強度等指標檢測。
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