一、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)的重要性

隨著輸液膜袋的生產(chǎn)技術(shù)日益成熟及其所具有的*性使其成為目前一種有前景的輸液包裝形式，新版藥包材新政來襲，為保障藥品的安全有效，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制，使藥品整個(gè)生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)整個(gè)藥品行業(yè)的質(zhì)量安全，要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質(zhì)量安全的同時(shí)，也要確保與藥品接觸的包裝材料安全。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N，該儀器可以檢測(cè)輸液膜袋拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)。

輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

關(guān)鍵詞：輸液膜袋、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、多層共擠輸液用膜

式樣

二、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

在我國(guó)輸液仍是臨床zui常見的一種治療手段，關(guān)于輸液袋的質(zhì)量檢測(cè)國(guó)家也相繼出臺(tái)了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“（袋）穿刺力”的方法要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的XLW(PC)-500N滿足上述所有標(biāo)準(zhǔn)要其，可以放心選購(gòu)。

三、特點(diǎn)

規(guī) 格：50N 500N (可選)

測(cè)量誤差：0.5級(jí)

試驗(yàn)速度：1-500mm/min無級(jí)調(diào)速

位移誤差：±0.5%

試驗(yàn)寬度：30 mm（其他夾具可定制）

行程：1000mm

外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

重量：70Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度：23±2℃

相對(duì)濕度：zui高80%，無凝露

工作電源：220V 50Hz

四、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)方法

1.式樣準(zhǔn)備

（1）按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)要求，用裁樣器沿輸液袋樣品的縱向均勻裁取II型啞鈴型試樣條5個(gè)。

（2）將試樣放置在23 ±2℃、50 ± 5%RH的環(huán)境中4個(gè)小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

（3）在試樣標(biāo)距范圍內(nèi)，用上、下兩側(cè)面均為平面的精度為0.001 mm的量具測(cè)量試樣上三個(gè)點(diǎn)的厚度，用精度為0.1 mm的量具測(cè)量試樣上三個(gè)點(diǎn)的寬度，計(jì)算算術(shù)平均值。

2.試驗(yàn)步驟

（1）將試樣裝夾在XLW(PC)-500N上、下夾具間，使試樣縱軸方向與兩夾具的中心線重合，夾具松緊適宜。

（2）設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度、兩夾具的初始距離、試樣厚度等試驗(yàn)參數(shù)。

（3）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開始。自動(dòng)記錄并計(jì)算試樣的拉伸強(qiáng)度。

（4）按照(1) ~ (3)步驟，直至所有試樣條測(cè)試完畢。

（5）樣品橫向試樣的測(cè)試方法重復(fù)上述步驟完成。

濟(jì)南三泉正是實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的儀器設(shè)備滿足新版DMP要求，具備分級(jí)管理權(quán)限功能，是藥廠、包材廠、藥檢所理想的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司