注射器屬于高風險用藥介質(zhì),隨著國家對藥包材安全的重視,注射器的使用安全被納入相關(guān)國家標準,國家標準GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》中對注射器的鋼性,韌性,針尖穿刺力等指標做了明確的規(guī)定。濟南三泉中石是專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,擁有全套的注射器檢測設備,下面小編就對注射器的鋼性,韌性,針尖穿刺力三個指標做簡單介紹。

包裝耐壓強度測試儀
一、藥用復合膜袋的耐壓性能檢測
檢測藥用復合膜袋的耐壓性能可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包裝耐壓強度測試儀NLY-05可用于食品包裝袋、紙碗、紙盒耐壓試驗,也可應用于輸液袋、塑料輸液瓶、血袋等溫度適應性和穿刺部位不滲透性試驗。具體實驗方法如下:
取5個袋,袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應保持水平,不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應大于試驗袋。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與砝碼重量之和),目視,不得破裂或泄漏。該指標的檢測需用到藥品包裝復合膜袋快速泄漏裝置。
二、藥用復合膜袋機械性能檢測
國家標準YBB00172002-2015規(guī)定了藥品包裝用的復合膜、袋的機械性能指標,有縱、橫向玻璃強度,熱合強度,拉伸強度等指標。濟南三泉中石作為專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家研究藥包材標準已有十幾年的經(jīng)驗,三泉中石根據(jù)藥包材標準規(guī)定研發(fā)了一款多功能的藥用復合膜袋機械性能檢測儀器——醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。該儀器配上特殊夾具,可完成拉伸、剝離等多項實驗項目,是一款多功能的實驗室檢測設備。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.藥用復合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度實驗方法:
按照YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》標準規(guī)定,取膜適量,將樣品寬度方向兩端除去55mm,沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約20mm浸入適當?shù)娜軇ǔS么姿嵋阴ィ?,待溶?揮發(fā),再進行剝離。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內(nèi),使試樣剝開部的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜,試驗速度為(300±50)mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型,記錄各剝離力值;縱、橫向剝離強度平均值應符合下表規(guī)定。

熱封儀
2.藥用復合膜袋熱合強度實驗方法:
YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》中對于藥品包裝復合膜或袋的相關(guān)物理性能指標都有明確規(guī)定,其中對于其熱合強度的規(guī)定如下:取復合袋數(shù)個,從每個熱合部位裁取15mm寬的試樣10條,至少從3個復合袋裁取。按塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法(QB/T2358-1998)的規(guī)定進行。測得值應符合下表規(guī)定。進行藥用復合膜袋熱合強度實驗時需要借助三泉中石的熱封儀RFY-03與醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀相互配合使用。
除去以上檢測項目外,濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)藥用復合膜袋的抗跌落試驗機,阻隔性能等檢測設備。了解詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。
