國家食品藥品監(jiān)督管理局，頒布的國家藥品包裝容器（材料）標準之YBB30042012、YBB30052012筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞和墊片標準中對卡式瓶推桿橡膠活塞滑動性及泄漏性有相關規(guī)定。下面小編簡單介紹下卡式瓶質量檢測要點分析。
卡式瓶式樣
一、檢測設備：按照YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準規(guī)定濟南三泉中石研發(fā)了YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，該儀器性能穩(wěn)定、測試誤差高，外形美觀。將試樣裝夾在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗。
二、標準要求：
【泄漏試驗】
標準中規(guī)定的實驗要點：取10 個經(jīng)硅油處理內表面處理的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分鐘，試驗結束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
【活塞滑動性試驗】
取 10 個經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當活塞移動時，套筒內的水應能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min 速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5 秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力，取10 個zui大值的平均值作為“啟動力”，應不得過30N；記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力，取10 個值的平均值作為“持續(xù)推動力”，應不得過15N；記錄每次試驗中暫停5 秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力，取10 個zui大值的平均值為“重新啟動力”，應不得過30N；并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
三、卡式瓶其他物理性檢測儀器
隨著人們對藥品安全的認知不斷的加深，濟南三泉中石實驗儀器有限公司，為滿足藥廠、包材廠、玻璃廠實驗室檢測需求研發(fā)了實驗室卡式瓶內應力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、活塞滑動性試驗儀、泄漏試驗儀、針尖穿刺力測試、針與底座連接力測試儀等檢測設備，了解詳情請三泉中石。
以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司，大家都知道質量是企業(yè)競爭的核心，誰擁有高質量的產(chǎn)品，誰就能搶占制高點，受到各*客戶的青睞。目前，濟南三泉中石在藥包材檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)領域已達到或接近*水平。
文章來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司http://www.sumspring。。ｃｏｍ/ybcjcyq/
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