摘要：國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》對非無菌固體原料藥的包裝用聚乙烯內(nèi)膜袋的相關(guān)物理性指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)看幾款物理性檢測儀器，可以完成聚乙烯內(nèi)膜袋的質(zhì)量檢測。本文小編簡單給大家介紹下聚乙烯內(nèi)膜袋質(zhì)檢常用的設(shè)備以及測試項(xiàng)目。

   聚乙烯內(nèi)膜袋具有防潮，防霉，密封性能好等特點(diǎn)，是理想的藥品包裝材料。在藥品包裝行業(yè)主要用于藥品和配制的制劑所使用的直接接觸的包裝材料和容器。國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》中規(guī)定了適用于非無菌固體原料藥的包裝。以于低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料采用流涎法、吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜，以及由此薄膜通過熱封制成的袋的相關(guān)物理性檢測項(xiàng)目，有拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。

薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC

   一、聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實(shí)驗(yàn)；

   聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實(shí)驗(yàn)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC，該儀器微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示，無極調(diào)速可滿足不同試驗(yàn)對于速度要求，是一款多功能多用途試驗(yàn)設(shè)備，是各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)拉力試驗(yàn)機(jī)。

   實(shí)驗(yàn)方法：取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試驗(yàn)速度（空載）；300mm/min±30mm/min，試樣為1型。縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10MPa。

   二、聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率測試；

   測試設(shè)備：聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率同拉伸實(shí)驗(yàn)一樣，用薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀配上特殊的工裝夾具可以完成多種實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，例如拉伸、剝離、撕裂等多種獨(dú)立的測試程序。

   聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率測試方法：取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試驗(yàn)速度（空載）：300mm/min±30mm/min，試樣為1型。厚度小于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%。

熱封試驗(yàn)儀RFY-03

   三、聚乙烯內(nèi)膜袋熱合強(qiáng)度測試；

   實(shí)驗(yàn)設(shè)備：熱封試驗(yàn)儀RFY-03配合薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07PC來完成熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)。

   實(shí)驗(yàn)方法：膜  除另有規(guī)定外，截取100mmx100mm膜片四片，將任意兩個膜片疊合，置熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度130℃-150℃，壓力0.2MPa，時間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法（YBB00122003）測定，熱合強(qiáng)度平均值不得低于0.7N／15mm。從袋的熱合強(qiáng)度部位裁取試樣，照熱合強(qiáng)度測定法（YBB00122003）測定，熱合強(qiáng)度平均值不得低于0.7N／15mm。

   四、聚乙烯內(nèi)膜袋其他物理性測試項(xiàng)目

   水蒸氣透過量測試、氧氣透過量測試國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB 00082003-2015 氣體透過量測定法》規(guī)定了膜袋水蒸氣氧氣透過率測試方法。

   以上信息來源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，三泉中石從業(yè)十年來為藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位提供全面的質(zhì)檢方案，了解詳細(xì)的聚乙烯內(nèi)膜袋檢測設(shè)備請致電三泉中石。

   三泉中石專業(yè)從事藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)十幾年來，努力的讓自家生產(chǎn)的檢測設(shè)備向GMP標(biāo)準(zhǔn)靠近，zui近濟(jì)南三泉中石的工程師們再發(fā)力，研發(fā)生產(chǎn)了大批量可實(shí)現(xiàn)用戶分機(jī)權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能的藥包材檢測儀器。