安瓿瓶(ampoule|ampule)是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,它一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。

安瓿折力儀測試樣品
為更加規(guī)范這一指標(biāo)國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002-2015中對安瓿瓶的物理性能檢測及相關(guān)儀器介紹如下:
1.【折斷力】所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所施加的力值,力值的大小對安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系。用來檢測安瓿瓶的儀器是安瓿瓶折斷力測試儀 ZDY-01(安瓿折力儀 精度0.1N,試驗(yàn)速度:10mm/min 力值測量范圍:0-200N))。2015年新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)里又增加了兩個(gè)容量,1,2,3,5,10,20,25這七個(gè)規(guī)格

ZDY-01 安瓿折力儀
2. 【圓跳動(dòng)】所謂圓跳動(dòng)是指平身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的zui大變化量。參照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)規(guī)定,用三泉中石生產(chǎn)的安瓿圓跳動(dòng)測試儀YTD-80,測試原理:將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值與zui小值并計(jì)算其zui大變化量即為圓跳動(dòng)值。
標(biāo)準(zhǔn)參考數(shù)值:

3. 【內(nèi)應(yīng)力】所謂內(nèi)應(yīng)力是指物體由于外因(受力、溫度、濕度變化等)而變形時(shí),在物體內(nèi)各部分之間產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力,以抵抗這種外因的作用,并力圖使 物體從變形 后的位置回復(fù)到變形前的位置。因?yàn)椴Aе破肥芡饨缬绊懚嗌俣紩?huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力,如果內(nèi)應(yīng)力過大玻璃制品容易受外界影響破裂,不僅對使用人員造成傷害還會(huì)對藥品 本身造成浪費(fèi),因此要把玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力控制在合適范圍內(nèi)。所用到的實(shí)驗(yàn)儀器是偏光應(yīng)力儀YLY-02和壁厚測厚儀CHY-B,用偏光應(yīng)力儀測出玻璃制品的應(yīng)力光程差除于壁厚即可算出玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力值大小。