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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法解讀

時(shí)間:2015/2/13
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YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

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密封性檢測,顧名思義指的是檢測樣品的密封性,密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲(chǔ)藏性,影響產(chǎn)品的質(zhì)量,因此檢測口服固體藥用聚酯瓶的密封性是保障藥品質(zhì)量的必要性檢測項(xiàng)目。

檢測口服液瓶密封性用到兩種設(shè)備:NLY-20瓶蓋扭矩儀MFY-05負(fù)壓密封儀
試驗(yàn)步驟:1.首先將瓶內(nèi)裝入適量的玻璃珠(代替藥品),旋緊瓶蓋,用三泉中石生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來操作(具體數(shù)據(jù)如下圖),

2.將聚酯瓶置于抽氣裝置的真空室容器中,sumspring生產(chǎn)的MFY-05 密封性測試儀,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水和冒泡現(xiàn)象,則表明瓶密封性能好。試驗(yàn)裝置如下

檢測結(jié)果看有無成串氣泡產(chǎn)生。

以上文章由濟(jì)南三泉中石盛永芳為您提供,歡迎您 

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