藥用鋁箔作為藥品包裝中關(guān)鍵的屏障材料，能夠有效阻隔水汽、氧氣與光線，保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。然而，如果鋁箔存在針孔缺陷，就會(huì)導(dǎo)致屏障性能下降，增加藥品受潮、氧化或失效的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在藥用鋁箔質(zhì)量控制中，針孔度檢測是一項(xiàng)的檢驗(yàn)指標(biāo)。

三泉中石整理藥包材《YBB00152002-2015 藥用鋁箔》內(nèi)容，其中明確規(guī)定了針孔度的試驗(yàn)要求：

在檢查樣品時(shí)，不允許出現(xiàn)密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；

每平方米范圍內(nèi)不得存在直徑大于0.3mm 的針孔；

直徑為0.1～0.3mm 的針孔數(shù)量不得超過1個(gè)。

這一要求凸顯了對(duì)藥用鋁箔致密性與完整性的嚴(yán)格把控。

針孔度試驗(yàn)方法

按照標(biāo)準(zhǔn)要求，試樣需裁切為400mm × 250mm（或卷幅寬度）大小，逐張放置在針孔檢查裝置上。典型的測試環(huán)境包括：

檢查臺(tái)：800mm×600mm×300mm 的暗箱，內(nèi)置 30W 日光燈；

觀測面：暗箱上方設(shè)置玻璃板，玻璃板襯黑紙并預(yù)留透明窗口，便于觀察光透過針孔的位置。

在暗環(huán)境下，通過鋁箔針孔的透光性，可識(shí)別針孔的位置與大小，從而對(duì)藥用鋁箔的屏障完整性做出客觀評(píng)價(jià)。

ZS-02正.jpg

為滿足藥用鋁箔檢測需求，三泉中石研發(fā)的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02。該設(shè)備不僅符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求，還具備以下特點(diǎn)：

專業(yè)觀測裝置：利用鋁箔針孔透光特性，配備針孔觀測裝置，快速查找并測量針孔位置與大?。?/p>

應(yīng)用廣泛：適用于藥用鋁箔、其他金屬箔片的針孔檢測，已廣泛服務(wù)于藥企、鋁箔生產(chǎn)廠家及藥檢中心。

測試原理

在暗箱環(huán)境中，鋁箔針孔處會(huì)透出光點(diǎn)，配合專用針孔觀測裝置即可快速定位針孔并測量其直徑大小，從而準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)試樣中的針孔數(shù)量與分布情況。

三泉中石的技術(shù)優(yōu)勢

濟(jì)南三泉中石自2007年成立以來，專注于藥品包裝檢測儀器的研發(fā)與制造，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得30余項(xiàng)與20余項(xiàng)軟件著作權(quán)。公司產(chǎn)品符合藥典、藥包材及國家標(biāo)準(zhǔn)要求，廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)及包裝材料廠家，能夠?yàn)榭蛻籼峁臋z測儀器到整體質(zhì)量控制的系統(tǒng)解決方案。

通過使用三泉中石的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02，企業(yè)能夠高效、準(zhǔn)確地完成藥用鋁箔的針孔度檢驗(yàn)，確保藥品包裝的密封性與安全性，為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。

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鋁箔針孔度測試儀及藥用鋁箔針孔度檢測方法 YBB00152002-2015

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