筆式注射器作為常用的給藥裝置，其性能穩(wěn)定與否直接影響藥物注射的安全性與使用體驗(yàn)。特別是其中的溴化丁基橡膠活塞與墊片，既要保證良好的密封性，又要具備適宜的滑動性能。若活塞滑動阻力過大，可能導(dǎo)致推注困難；若阻力過小，則易發(fā)生藥液漏出。為此，YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對活塞滑動性提出了明確要求。

活塞滑動性試驗(yàn)方法

依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，活塞滑動性的檢測需通過專業(yè)設(shè)備完成。三泉中石研發(fā)的YYB-03 筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)儀，正是專門針對這一檢測項(xiàng)目而設(shè)計(jì)，測試過程科學(xué)規(guī)范，步驟如下：

試樣準(zhǔn)備
取10個經(jīng)硅油處理的筆式注射器套筒，注入適量水，安裝試驗(yàn)用活塞、墊片并加鋁帽封口。
裝置要求
將試樣安裝在專用套筒夾持器上（夾持器需保證能穿刺安裝在套筒上的墊片），配套注射針采用兩端有刃口的皮下針頭，針外徑為0.4 mm。

測試過程：

40 mm/min ±3 mm/min的速度推動活塞，在移動至套筒中點(diǎn)時暫停5秒，再繼續(xù)推動至底部。
每次操作需記錄以下參數(shù)：
啟動力：啟動活塞時的最大作用力，平均值不得超過30 N
持續(xù)推動力：活塞保持運(yùn)動時所需的平均力，要求≤15 N
重新啟動力：暫停后再次推動活塞的最大作用力，平均值應(yīng)≤30 N
在連續(xù)推動過程中，還需檢查活塞運(yùn)動是否平穩(wěn)，不得出現(xiàn)“顫動"現(xiàn)象。

儀器優(yōu)勢

三泉中石YYB-03 筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)儀具有以下特點(diǎn)：

精確模擬實(shí)際注射過程，測試數(shù)據(jù)直觀可靠；
設(shè)備結(jié)構(gòu)合理，操作便捷，保證夾持與加載的穩(wěn)定性；
支持多組試樣測試，滿足藥廠與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的高效檢測需求。

應(yīng)用價(jià)值

通過該試驗(yàn)儀的檢測，不僅能夠直觀評估活塞與墊片的滑動性能是否符合YBB00162004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，還能為筆式注射器的質(zhì)量控制與研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐，確保產(chǎn)品在臨床使用中安全可靠。

三泉中石作為專業(yè)的包裝與醫(yī)藥檢測儀器制造商，長期專注于制藥行業(yè)質(zhì)量檢測解決方案的研發(fā)。公司自主研發(fā)的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)儀，已在多家藥企及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用，助力提升注射器產(chǎn)品的一致性與安全性。

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筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)及測試儀介紹 YBB00162004-2015

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